La pharmacovigilance

Pages: 8 (1954 mots) Publié le: 17 mars 2013
CENTRE NATIONAL DE PHARMACOVIGILANCE MAROC

FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE RAPPORT DE STAGE ((du 08//12//03 au 12//03//04)) RAPPORT DE STAGE du 08 12 03 au 12 03 04 è me PHARMACIE 4èèmee ANNEE PHARMACIE 4 m ANNEE RABAT RABAT

Elaboré par : KAMAL OULED TAARABT
(Étudiant-pharmacien)

Centre National de pharmacovigilance/ Rapport de stage/ 08Avr2004Je tiens à remercier :
? Mon maître de stage
Mme le Pr. R.SOULAYMANI Présidente du Centre National de Pharmacovigilance

? Mes encadrants sur le terrain
Mme le Dr. R. BENKIRANE & Mme le Dr. R. BENJELLONE Veuillez trouvez dans ce modeste travail le témoignage de ma profonde et sincère reconnaissance.

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Centre National de pharmacovigilance/ Rapport de stage/ 08Avr2004

LAPHARMACOVIGILANCE
Définition de la pharmacovigilance Historique de la pharmacovigilance Place de la pharmacovigilance Objectifs de la pharmacovigilance Champ d’action de la pharmacovigilance Pourquoi la pharmacovigilance est indispensable ? La pharmacovigilance internationale La pharmacovigilance nationale

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LES EFFETS INDESIRABLES
Introduction Définition Classification des effetsindésirables Facteurs de survenue des effets indésirables

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LA NOTIFICATION
Définition Qui doit notifier ? Support de la notification Les données que doit renfermer une notification

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L’IMPUTABILITE
Définition Méthodes d’imputabilité

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LE PHARMACIEN ET LA PHARMACOVIGILANCE
Pourquoi le pharmacien ? Place de l’officine en pharmacovigilance Rôledu pharmacien en pharmacovigilance

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LES DIFFICULTES DE LA PHARMACOVIGILANCE
Difficultés de compréhension Difficultés de statistique Difficultés de notification Difficultés de coopération

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REMARQUES ET PROPOSITIONS
Remarques Propositions

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Centre National de pharmacovigilance/ Rapport de stage/ 08Avr2004

LA PHARMACOVIGILANCEDéfinition de la pharmacovigilance : Définition 1 : ?L' Organisation Mondiale de la Santé l'a défini comme étant " la notification, l'enregistrement et l'évaluation systématique des réactions adverses des médicaments délivrés avec ou sans ordonnance ". Définition 2 : ?La pharmacovigilance : c’est la science de la sécurité d’emploi des médicaments, c’est une organisation structurée, et c’est un ensemble deméthodologies qui concoure à : Détecter, identifier, enregistrer, analyser, et évaluer les effets indésirables des médicaments mis sur le marché.

NB :
La pharmacovigilance « tient compte également de toute information sur les cas de mauvais usage et d’abus de médicaments pouvant avoir une incidence sur l’évaluation de leurs risques et bénéfices ». Historique de la pharmacovigilance :

? Lecentre OMS de Pharmacovigilance internationale a été créé à la suite de la
catastrophe provoquée par la thalidomide dans les années 61 (car la thalidomide qui a était prescrit comme traitement des nausées matinales chez la femme enceinte, on remarquait quatre ans après sa commercialisation dans plusieurs pays qu’il était le responsable de phocomélie « anomalie congénitale qui avait pour résultatdes bébés sans membres »).

? Au Maroc :
Le Centre National de Pharmacovigilance a été créé en 1989, en même temps que le centre anti-poison du Maroc. Notre pays est le 34ème membre collaborateur du centre international OMS pour la pharmacovigilance.

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Centre National de pharmacovigilance/ Rapport de stage/ 08Avr2004 Place de la pharmacovigilance :

La pharmacovigilance = phase IV
Lemédicament avant qu’il arrive à demander l’autorisation de mise sure le marché ; il doit avoir un dossier pré-clinique complet comportant les essais des trois phases classiques : n Essais de phase I : tolérance (en terme de toxicité). n Essais de phase II : relation dose-effet. n Essais de phase III : démonstration d’efficacité. Après l’obtention de l’AMM ; et dés que le médicament commence à...
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