Food and Drug Administration

GED102U/501/2008 DEPARTMENT OF TEACHER EDUCATION TEACHING AND LEARNING Tutorial letter 501/2008 for GED102U DEPARTMENT OF TEACHER EDUCATION TEACHING AND LEARNING Tutorial letter 501/2008 for GED102U Compile by Celia Booyse UNIVERSITY OF SOUTH AFIRCA PRETORIA # 2008 University of South Africa Printed and published by the University of South Africa Muckleneuk, Pretoria GED102U/501/2008 98247549 3b2 A4 Icon Style B5638585 (iii) GED102U/501/2008 CONTENTS

de tests techniques par un institut spécialisé Avant l’enregistrement proprement dit, les cosmétiques doivent d’abord être testés par un institut spécialisé désigné par l’Administration nationale des aliments et des médicaments (State Food and Drug Administration – ci-dessous SFDA). Il existe actuellement en Chine quatorze instituts compétents. L’entreprise peut choisir librement l’institut qui lui convient le mieux. Les tests portent sur la qualité et la sécurité des cosmétiques. Les coûts sont

Identification des critères de sélection Processus de dépôt d'autorisation Toxicologie Découverte Sélection Expérimentation préclinique Plus de dix ans Préparation de l'enregistrement Activités après dépôt IND : Investigational New Drug NDA : New Drug Applications Figure 4. Découpage d’un projet de développement de médicament inspiré de Murphy, (Murphy 1989) Cependant, quel que soit le type de projet, quel que soit le secteur d’activité considéré, R. Turner (Turner 2006), dans son éditorial

diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. » Il demeure cependant ardu d’en formuler une définition ferme. Désignés en anglais comme drug ou medication ou medicines, les médicaments peuvent aussi être présentés sous les vocables de drogues ou de remèdes. Les définitions légales du médicament semblent inappropriées pour l’analyse projetée (Cotnoir et Université de Montréal. Centre de

En effet, on s’aperçoit que sur les nouvelles voitures, les roues avant se détachent ou encore se fendent au niveau de la jante. - Le secteur pharmaceutique et hospitalier : En 1978, des pompes cardiaques sont rappelées par la "Food and Drug Administration" des USA de 266 hôpitaux du pays après la découverte des valves de contrefaçon En 1990, 109 enfants meurent au Nigeria après avoir ingéré une préparation pharmaceutique mortelle contenant du paracétamol et un dissolvant industriel.

dur. Ceci indique que le disque dur a été correctement détecté et est prêt pour l’installation d’un nouveau système d’exploitation. 32 Manuel d’utilisation pour ordinateur portable Technologie S.M.A.R.T La technologie S.M.A.R.T. (Self Monitoring and Reporting Technology) vérifie l’état du disque dur durant le POST et affiche un message d’alerte si le disque dur nécessite une intervention. Si des messages d’alerte concernant le disque dur s’affichent durant l’initialisation, sauvegardez immédiatement

morcellement dû aux frontières politiques ; la multiplicité des barrières à la libre circulation des biens et des services, des personnes et des flux capitaux ; et les différences et contradictions observées dans les structures juridiques, les administrations publiques, et les systèmes d’éducation. Les Africains sont sensibles au fait que les royaumes et les cultures de l’Afrique de l’Ouest de l’époque précoloniale traduisaient un niveau d’intégration économique et sociale relativement élevé, comme

Pour PepsiCo, la première étape, dans la gestion de cette crise, a été la diffusion de films sur le processus d’emballage des canettes avant la publication d’insertions publicitaires dénonçant cette intox. Après l’implication de la Federal Food and Drug Administration (FDA) pour arrêter les contrevenants et rétablir la vérité, les ventes des produits Pepsi ont pu décoller de nouveau. Il apparaît nettement que, dans la gestion de ce type de crise, les Relations Publiques et le lobbying ont joué un rôle

cette production pharmaceutique est réglementée par les organismes de santé du pays de commercialisation des médicaments, l’AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) en France, ou la FDA pour les Etats-Unis (Food and Drug Administration) mais aussi par la législation du pays dans lequel est produit le médicament. Le pays de commercialisation doit délivrer une autorisation de mise sur le marché ou AMM. Celle-ci permet à un produit pharmaceutique d’obtenir le statut de médicament

dur. Ceci indique que le disque dur a été correctement détecté et est prêt pour l’installation d’un nouveau système d’exploitation. 32 Manuel d’utilisation pour ordinateur portable Technologie S.M.A.R.T La technologie S.M.A.R.T. (Self Monitoring and Reporting Technology) vérifie l’état du disque dur durant le POST et affiche un message d’alerte si le disque dur nécessite une intervention. Si des messages d’alerte concernant le disque dur s’affichent durant l’initialisation, sauvegardez immédiatement