Partie 2 .La contrefaçon dans le milieu pharmaceutique

I. Constats général

a. Qu’est-ce qu’une contrefaçon ?

On peut définir la contrefaçon pharmaceutique comme un médicament qui a été volontairement falsifié e qui ne respecte pas les exigences de sécurité, de qualité et d’efficacité qui sont garanties par l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) définit ces produits comme ceux qui « sont étiquetés frauduleusement de manière délibérée pour en dissimuler la nature et/ou la source. La contrefaçon peut concerner aussi bien des produits de marque que des produits qui contiennent les principes actifs ou des principes actifs en quantité insuffisante ». http://www.leem.org/medicament/definition-et-typologie-de-la-contrefacon-de-medicament-1415.htm La contrefaçon de médicament se fait à différente échelle, en effet Elle peut toucher le conditionnement extérieur du médicament (la boîte et les différentes mentions obligatoires) ou l’emballage primaire qui enveloppe le produit (le blister) ou encore le médicament lui-même (dosage).
Les médicaments génériques sont des copies de médicaments d’origine de marques et ne sont donc pas des contrefaçons .Ils ont la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique que le médicament original de marque.

On retient donc 3 types de contrefaçon de médicaments :

* Les produits contenant le ou les bons principes actifs, mais souvent de façon sous-dosée. * Les produits dans lesquels on ne trouve aucune trace de principe actif. * Les produits contenant des impuretés, d’autres produits que ceux annoncés, voire des substances toxiques qui peuvent parfois s’avérer dangereuses.

Dans les pays développés et en Europe tout particulièrement, la contrefaçon de médicaments est plus spécialisée autour du prix (si les produits ne contiennent pas de principe actif il engendra des bénéfices plus important) et autour des