Introduction à l’ISO/IEC 17025:2005
Relation avec d’autres normes de
Management de la Qualité

Formation Assurance Qualité
LNCM, Rabat
27-29 Novembre 2007
Marta Miquel, EDQM-CoE
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Histoire de l’ISO/IEC 17025
ISO/IEC Guide 25:1990
EN 45001:1989 “General
“General requirements for criteria for the operation of the competence of calibration testing laboratories” and testing laboratories”

ISO 9001:1994
ISO 9002:1994

ISO 9003:1994

ISO/IEC 17025:1999

ISO/IEC 17025:2005

ISO 9001:2000

Alignement avec 9001, avec un minimum de changements dans 17025

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Future …
•

Revue systématique de l’ISO/IEC 17025 en 2010

•

Nouvelle version ISO 9001 sera publiée en 2008-2009

•

Project pour intégrer ISO 14001 (Système de management environnemental) dans ISO 9001

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Lien entre ISO/IEC 17025:2005 - ISO 9001:2000
•

Conformité aux exigences de l’ISO 17025 ne signifie pas conformité à toutes les exigences de l’ISO 9001 (mais on peut dire qu’on est conforme aux « principes » de l’ISO 9001)

•

Les laboratoires peuvent être:
 accrédités pour ISO/IEC 17025
 certifiés pour ISO 9001
 ou les deux mais accréditation et certification sont 2 actions séparées.
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Accréditation, Certification…

définitions du site internet ISO http://www.iso.org/iso/en/ISOOnline.frontpage section « Conformity assessment »

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Evaluation de première, deuxième et tierce partie
Evaluation de première partie: évaluation de la conformité d’une organisation par rapport à une norme, faite par l’organisation ellemême (auto-évaluation) = déclaration de conformité.
Evaluation de deuxième partie: évaluation de la conformité par rapport à une norme, faite par un client de l’organisation.
Evaluation de tierce partie: évaluation de la conformité par rapport à une norme, faite par un organisme indépendant du fournisseur et de son client (ex. ISO 9001:2000 certification).
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Certification
Quand une tierce partie certifie que un produit, servie, processus, personnel, organisation ou système est conforme aux