Justice
Corpus hippocratique : * Rationalité de la science grecque * Observation>expérimentation * Précepte de la médecine : - recherche du bien du patient et de ne pas nuire
A partir de la fin du 19e siècle : * Méthode expérimentale (Claude Bernard) * Confrontation des expériences, reproductibilité * Nombres d’expériences ( sur un grand nombre de personnes)
Les dérives * Approches positives * Dérives : * absence d’information et donc de consentement * Pas d’évaluation d’un rapport bénéfice/risque * Pas de méthodologie * Vulnérabilité de certaines populations * Lendemain de la seconde guerre mondiale
Législation
* Procès et code de Nuremberg (1947) : * Consentement du malade dans la recherche * Nécessité pour l’essai d’être utile à la société * Aucun essai comportant un risque de mort ou d’infirmité pour les patients ne doit être entrepris. * Nécessité d’évaluer le rapport bénéfice/risque et d’en tirer les conséquences * Eviter les effets secondaires à long terme * Possibilité du patient de quitter l’essai
* 1964 : Association Médicale Mondiale
Le projet et l’exécution de l’expérimentation sur l’être humain d’être clairement définis par un protocole expérimental qui doit être soumis à un comité independant. * 1975 : comité d’éthique * 1981 :OMS
1ere loi sur la recherche biomédicale sur l’homme : loi Huriet (1988) révisées en 2004
Loi relative à la protection des personnes dans la recherche biomédicale * Adaptée en 1994 * Protéger les personnes * Répondre aux défis scientifiques, éthiques, économiques, et juridiques : * Nécessité d’une recherche en Médecine * Respect des principes éthiques issus de Nuremberg * Respect des règles de l’association Médicale Mondiale qui impose des essais sur l’Homme.
Principes fondamentaux * Pré-requis scientifique : principe de compétence des chercheurs * Principe