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Zones à atmosphère contrôlé

6546 mots 27 pages
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27/11/2011 Mémoire de Microbiologie | Cuvillier François & DEBRY Fiona |

MS1-2 | Zones à atmosphère contrôlée |

SOMMAIRE

* Introduction ………………………………………. Page 2 I. Réglementation ………………………………………. Page 3 II. Pratique ………………………………………. Page 12 III. Contrôle microbiologique ………………………………………. Page 25 * Conclusion ………………………………………. Page 27

INTRODUCTION

C ertains produits ne peuvent pas être stérilisés dans leur conditionnement définitif et nécessitent donc des précautions particulières de fabrication. Ils sont préparés dans des enceintes où règne une asepsie aussi rigoureuse que possible. Ces enceintes sont de dimensions très diverses, il peut s'agir d'une vitrine, de l'entourage d'une machine ou encore d'une salle entière de fabrication. Ces enceintes font partie des "zones d'atmosphère contrôlée" (ZAC), encore appelées salles blanches, salles propres, salles microbiologiquement maîtrisées ou zones à empoussièrement contrôlé.
La technologie des salles propres constitue une réponse incontournable aux industriels qui ont à lutter contre toutes formes de contaminations (particulaire, microbiologique, moléculaire) pour des raisons de sécurité, de productivité, de conformité réglementaire, de fiabilité, voire même de marketing. Selon les besoins spécifiques de chaque secteur d'activité, les utilisateurs s'équipent de zones à contamination maîtrisée plus ou moins importantes, exigeantes ou singulières. Chacun doit répondre aux contraintes liées à son activité en s'appuyant sur de nombreux textes : normes, réglementations, recommandations...

Les salles propres sont des infrastructures rencontrées dans des secteurs d’activité variés nécessitant un environnement contrôlé telles que : * les industries de la santé : pharmaceutique, dispositifs médicaux (implants, prothèses...), cosmétique, chimie fine... * le milieu hospitalier : salles d'opérations, zones à risques des plateaux techniques, pharmacie et stérilisation

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