Master 2
Management
De la Qualité

Amélioration du processus d’exploitation des Revues
Qualité Produits

Mme SAIGHI Hanane
Université de Technologie de Compiègne
04/06/2012

Tuteurs :
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Mr Jeans François Ulvoa, Auditeur Qualité chez TEVA SANTE.

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Mr Gilbert Farges, Enseignant-Chercheur à l’UTC.

Résumé
Laboratoire pionner des médicaments génériques, Teva se présente aujourd’hui comme leader mondial dans ce domaine. L’établissement Teva Santé de Sens est reconnu pour sa compétence et son savoir-faire dans le domaine du conditionnement des médicaments. Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication BPF, le site réalise des revues qualité produits
« RQP » annuelles pour détecter d’éventuelles dérives et identifier des axes d’amélioration.
Cependant, soucieux de préserver la qualité de ses produits, l’établissement s’engage dans une politique d’amélioration continue en développant un outil exploitation des RQP.

Le but de ce projet de stage est d‘élaborer un outil d’amélioration continue permettant d’identifier les déviations les plus récurrentes sur le site, leurs causes et les principaux produits affétés, afin de définir les actions correctives et préventives adéquates. Cet outil offrira aussi la possibilité de suivre la performance des actions mises en œuvre grâce à des indicateurs qualité. Au final, Cette démarche permettra une meilleure maîtrise du processus de conditionnement et de la qualité des médicaments délivrés aux patients.

Mots clés : Revue qualité produit, BPF, GMP, industrie pharmaceutique, médicament, conditionnement, action corrective, action préventive, amélioration continue, qualité, outil d’amélioration, déviation, indicateur, performance.

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Abstract
Pioneer laboratory of generic drugs, Teva stands today as a world leader in this field.
Teva Santé site of Sens is recognized for its competence and expertise in drug packaging.
Within the framework of Good Manufacturing Practice GMP, the site conducts an Annual
Product Reviews (APR) to