1) DÉFINITION:

La stérilisation est une opération qui a pour but de priver un objet ou un produit des microorganismes vivants qui le souillent

Ce qui doit être stérile en pharmacie: c’est une règle absolue
- préparations injectables
- collyres (œil)
- matériel chirurgical
- pansements
- champs opératoires
- fils à ligatures
- matériel d’injection (seringue, aiguille, cathéter …)
- pommades stériles (brûlés …)

PRINCIPE DE LA STÉRILISATION

Destruction des microorganismes vivants : Chaleur, irradiation, chimie
Rétention des microorganismes vivants : Filtration (liquides ou gaz)

2) STÉRILISATION PAR LA CHALEUR:
2 - 1) Facteurs utiles
a) température et durée

1. Formes végétatives des bactéries (elle se multiplie car elle est en activité): en milieu aqueux: T > 56°C durée 5 à 60 minutes : ce sont les conditions pour la détruire

2. Formes sporulées: (entourée d’une coque epaisse, elle se déshydrate

T = 100°C durée = plusieurs heures pour détruire
T = 110°C durée = plusieurs dizaines de minutes pour détruire
T = 120°C durée = plusieurs minutes pour détruire

La destruction des germes par la chaleur est une opération logarithmique dont le résultat est une probabilité liée à T° et durée
La probabilité 99,9999% correspond a la norme de la pharmacopée

Reduction du nombre de germes d’au moins 6 LOG pour considerer un produit stérilisé
La temperature standard de la pharmacopée est de 121° car elle egale a 250° Fahrenheit

On aperçoit une courbe correspond a dG/dT = - K G

b) contamination initiale

Plus un produit est propre (Nombre G faible), plus la durée pour steriliser sera petite, il faut une contamination initiale la plus faible possible

Conditions à respecter:
- matériel de préparation propre (stérile)
- matières premières propres
- procédures rigoureuses : description des gestes a réaliser
- personnel qualifié et entraîné (tous les 6 mois)

c) Humidité

Bactéries : résistantes en milieu sec et fragiles