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Developpement clinique des médicaments

1303 mots 6 pages
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Dévellopement clinique des médicaments
Plan
I Aspects législatifs et éthiques des essais cliniques
II Methodologie des essais cliniques
II

I –Aspects legislatifs et éthiques des essais cliniques
I.1 Histoire et évolution de l’encadrement des essais cliniques
References internationales
Code de Nuremberg ( 1947)
Texte fondateur élaboré à la suite du procès des criminels nazis , définissant pour la première fois le cadre des expérimentations admissibles chez l’homme ( premières bases , avant un vide )
Après le texte la communanté mondiale s’est mobilisé et a continuer a etoffer ces principes
Déclaration d’Helsinki ( 1964)
Principes éthiques sur la recherche médicale impliquant recherche médicale impliquant des êtres humains
La déclaration d’Helsinki
« Dans la recherche médicale sur les sujets humains , les intérêts de la science et de la societé ne doivent jamais prévaloir sur le bienêtre du sujet « ….
Le devoir d’essai
« Il n’est pas conforme à l’éthique d’administrer un traitement dont on ne sait , alors que l’on pourrait savoir , s’il est le meilleur des traitements disponibles , voire même s’il est efficace et s’il n’est pas nocif .
L’évaluation d’un nouveau traitement est un devoir »
CCNE 1983 ( Comité Consultatif National d’Ethique )
Absence d’essai clinique = non éthique
Jusqu’en 1988 les essais cliniques etaient illegaux
1988 = Loi Huriet-Séruscalt n88-1138 du20 décembre 1988 relative à la protection des personnes se pretant à la recherche biomedicale …
EN 2006 explication plus concrete de la loi de 2004 apparue au journal officiel …
DATE D’APPLICATION DU DISOSITIF REGLEMENTAIRE : Le 27 AOUT 2006
Fait nouveau en 2012 : Dite LOI JARDE
Lois du 5 mars 2012relative aux recherches impliquant la personne humaine
En attente des nombreux décrets d’applications non encore parus à ce jour
En Avril 2012 il y a eu la création de l’ANSM ( agence nationale de securité du médicament et des produits de santé ) qui a succédé adssaps (

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  • Fiche de lecture sociologie devenir anorexique
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    Pour ne pas analyser les discours transmis par les médecins, l’auteur à du distinguer les entretiens qu’elle faisait passer de tous les autres que les patients avaient pendant la journée. Pour rompre avec les entretiens cliniques, elle essayait de faire passer ses entretiens dans la chambre du patient, d’instaurer un rapport différent entre elle et la patiente, par exemple en pratiquant le tutoiement réciproque. Par l’analyse des variations d’utilisation du « vous » et du « tu » elle remarqua, d’une part, que les patientes nouvellement insérer dans l’institution avait plus de mal à utiliser le tutoiement et d’autre part que l’utilisation du « vous » semblait….

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  • St2s corrigé bac
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     Avis médical ou personnes à qui on n’a pas demandé leur avis  Echec des solutions précédentes (traitement en cours, récidive, autre service de l’hôpital qui ne pouvait les prendre rapidement,…)  Alternative à la médecine de ville : pas de médecin traitant ou médecin absent….

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  • Jésus de Montréal
    368 mots | 2 pages

    Je ne crois pas que les relations humaines se sont dégradées tant pour les qualifier de pourris. Si nous nous comparons au temps de Jésus, on constate qu'il avait aussi des traitres et des hors-la-loi. Je pense que puisque le monde a évolué, ce dernier est nécessairement rendu meilleur. Par exemple, l'avènement de la technologie a permis aux médecins de transplanter des organes d'un mort à un malade afin d'améliorer sa qualité de vie. Il est vrai qu'il est parfois difficile d'avoir des soins médicaux de nos jours, mais cela n'est rien comparé à des centaines d'années précédentes, où la qualité des soins n'était pas comparable à ceux que nous avons accès aujourd'hui.….

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  • Evolution pharmacien
    16289 mots | 66 pages

    Table des matières Introduction Chapitre I : L’histoire des pharmaciens Chapitre II : Les missions du pharmacien 1 2 1 3 5 La préparation des médicaments .................................................................................. 5 La délivrance des médicaments .................................................................................... 5 2.1 2.2 3 La délivrance au pharmacien ...................................................................................... 5 La délivrance au consommateur ................................................................................ 6 Les produits.......................................................................................................................….

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  • Analyse pratique
    256 mots | 2 pages

    Lieu : SSR Situations ou activités vues ou réalisées : Broyeur de médicaments non nettoyé entre chaque patient. Observations, étonnements : Pour chaque personne âgée ayant des troubles de la déglutition, les médicaments solides sont systématiquement broyés avant d’être donnés aux patients. Des restes des médicaments du patient précédent sont visibles au fond du broyeur. Une interaction médicamenteuse est-elle possible avec les médicaments du patient suivant ? Une diminution de l’efficacité des médicaments donnés ou a contrario un surdosage est-il possible ?….

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  • TPE
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    Au départ, ces maux de tête sont généralement épisodiques, mais ils peuvent évoluer vers des formes chroniques, le plus souvent suite à un abus médicamenteux. Et ce même avec des antalgiques disponibles en vente libre… D'où l'importance de ne pas se soigner seul, et de consulter son médecin. Lors de la première consultation, pour juger de l'importance de cette situation, le patient sera invité à tenir un agenda de ses maux de tête, précisant la date, la durée et les médicaments utilisés.….

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    Documentaire réalisé par Marie-Noël Humbert Médecin qui écoute ses patients aussi sur un point de vue psychologique. Demande comment il peut l’aider => propose ses services, médecin relativement présent, qui suit sa patiente. Pas le cas de tous aujourd’hui. « Si les gens ont le temps de parler ça fait 50% de médicaments en moins. Le temps est thérapeutique.….

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    Dans le cadre de mon projet de fin d’étude, j’ai souhaité mener mon travail de recherche sur « l’avis du patient au centre de la prise en charge » Lors des différents stages que j’ai effectués, j’ai pu observer que leur avis concernant la présence d’un proche dans la chambre au cours du soin était rarement sollicité. Une situation, notamment, m’a interpellé et m’a poussé à me questionner quant aux difficultés rencontrées par le patient hospitalisé. Celles-ci doivent nous pousser à rechercher du sens dans nos actions en tant que soignant. D’où ma question centrale, « En quoi la recherche du consentement du patient est un atout dans la prise en charge de l’hospitalisé ?….

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    C’est pour cela qu’il faut mettre plusieurs actions en œuvre pour l’éviter au maximum. Je commencerais dans un premier temps, par décrire une situation en lien avec l’erreur médicamenteuse. Dans un second temps, j’en donnerai la définition et la législation, puis j’associerais quelques concepts en relation avec ma partie précédente. Pour finir, je dégagerais les limites identifiées et j’essaierais de me positionner en tant que futur professionnel de la santé.….

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