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la materiovigilence

1033 mots 5 pages
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MODULE PHARMACOLOGIE
La matériovigilence

Notes personnelles du
08 décembre 2005

I) LA SECURITE SANITAIRE EN FRANCE

A) Définition

La sécurité sanitaire est la sécurité des personnes contre le risque thérapeutique de toute nature (choix thérapeutique, acte de prévention, actes diagnostiques, risques liés à l'usage des produits de santé) concerne les établissements de santé

B) Structures

1) Institut de veille sanitaire (IVS)

Définition

Établissements de santé publique d'État (1998)

Rôle

Détection de toute menace pour la santé publique et alerte des pouvoirs publics rassemble, analyse, valorise toutes les connaissances qu'il y a sur les risques sanitaires (cause, évolution) participe au recueil et au traitement des données sur l'état de santé de la population réalisé et appuie les enquêtes, études ou expertises sur sa mission de veille sanitaire

Champ de compétence

Tous les domaines de la santé publique (maladie à déclaration obligatoire, infectieuses) risques de pollution santé au travail (amiante) maladies chroniques (diabète) traumatisme (accident de la vie courante)

2) L’AFSSAPS (agence Française de sécurité sanitaire et des produits de santé)

Définition

Se substitue à l'agence du médicament garantit l'indépendance et la rigueur scientifique vis-à-vis des produits de santé destinée à l'homme

Rôle

Médicament matières premières à l'usage des médicaments les dispositifs médicaux les produits biologiques (sanguins) les produits cosmétiques sous tutelle du ministère chargé de la santé

Les différentes commissions

AMM : obligations pour toutes les spécialités pharmaceutiques avant commercialisation. Accorde, refuse, retire ; sur dossier (étude pharmacologique, toxicologiques, chimiques : rapport bénéfice/risque) commission de transparence : appui notion bénéfice/risque. Fait la différence entre le nouveau traitement et l'ancien traitement pour une même action, détermine le remboursement

3) L’AFSSA (agence française de la sécurité sanitaire

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    La santé Définition de l’OMS en 1946 «la santé n’est pas seulement l’absence de maladies ou d’infirmités, mais c’est aussi un état de bien être physique, moral et social ». RAUCH « la santé ne se définit pas une fois pour toutes, ni dans l’absolu, ni dans la conjoncture d’une époque, elle porte en elles les traces du temps ; en un mot, elle a une histoire ». Il n’existe pas une définition mais des définitions. Chaque définition est porteuse d’enjeux : politique lorsqu’il s’agit de régénérer la race, rendre la nation forte et puissante, sociaux lorsqu’elle apparait pour des finalités éducatives et préventives mais aussi économiques car la santé est aujourd’hui un véritable marché qui devient la finalité de nombreux loisirs.….

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    Elle enseigne à l’Ecole de Santé Publique de Nancy et est responsable de projets à la Société Française de Santé Publique. Elle participe à l’opération « 2011, année des patients et de leurs droits », lancé officiellement par la ministre de la Santé, Roselyne BACHELOT sur « Les nouvelles attentes du citoyen, acteur de santé ». • Le contexte socio historique En 2008, la santé de tous est au cœur des débats. De nombreux plans gouvernementaux ont été mis en place (ex : PNNS 1&2) en matière de sensibilisation de la population notamment en février 2007 lorsque la loi française impose aux marques de produits alimentaires d’introduire des messages sanitaires dans leurs publicités et autres outils de communication.….

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    Le service Santé Sécurité au Travail de la MSA d’Ile-de-France tient à remercier particulièrement Paul-Marie GADOT, vétérinaire à France Galop, Pierre BLIN, entraîneur de chevaux de course, Cécile VINCENT, formatrice technique au CFA de Maisons-Laffitte, M.BOUGEOIS, directeur du parc d’équitation du Château Bleu, Christophe CARRE, responsable de l’AFASEC à Maisons-Laffitte, et Valérie OBERLECHNER, Conseillère Technique Régionale à l’Union Equestre pour leur participation à l’élaboration de ces fiches techniques. Santé Sécurité au Travail de la MSA d’Ile-de-France s’est associé à différents professionnels (vétérinaire, éducateur équin, moniteur de centre équestre, entraîneur de chevaux de course… ) pour bâtir différentes fiches techniques illustrées….

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