Pharmacovigilance
Faculté : Science de la Nature et de la Vie
Département : Biologie
Spécialité : MACAQ
Module chargé : Pharmacovigilance
Thème : Le rôle industriel des médicaments Réalisé par :
Houari Raouda Zineb - Safa Amel
Chaabane Nabila - Siah Lidia
Année universitaire : 2014
- 2015
Introduction
L’industrie pharmaceutique s’est profondément transformée au cours des années quatre vingt dix et deux mille. Cette transformation a concerné à la fois les éléments de l’offre et de la demande. La révolution des biotechnologies a engendré un vaste mouvement de fusions acquisitions scissions qui á donné naissance à des firmes de très grande taille, « les Big pharma » ainsi qu’à des petites firmes spécialisées sur une étape de production.
L’augmentation des informations à la disposition du patient a modifié ses connaissances et son rôle Ces évolutions se sont traduites par une forte augmentation du coût de production qui s’est répercuté sur
organisation nouvelle de leur phase de R&D, par exemple, en externalisant certaines étapes. De la même manière, compte tenu de la spécialisation des unités de recherche, de la complexité des procédures d’AMM1 et du comportement des patients, les phases de commercialisation sont devenues cruciales pour la survie des firmes. Celles-ci vont externaliser ces phases soit aux grandes firmes « historiques » soit à de petites firmes spécialisées
Définition
Médicament
c’est une substance bioactive , principe actif + excipient pour soulager la maladie ou pour prévenir ou remplacer une carence comle manque en vit D3 : mal formation osseuse .
Principe actif : c’est l’unité de base du médicament , c’est la substance substance bioactive qui porte la propriété curative et préventive du médicament .
Un médicament a pour : * Guérir une maladie
* Prévenir
* Soigner
Brevet
C’est un titre juridique qui protège une invention technique pour une durée limitée. Il permet a son titulaire d‘ empêcher des tiers d'exploiter l'invention sur
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