Remerciements

Je tiens à remercier dans un premier temps, toute l’équipe pédagogique de l’Ecole Nationale d’Ingénieurs de Bizerte et les intervenants professionnels pour leurs efforts et tout ce qu’ils nous ont appris pendant 3 ans. Je remercie également Madame Eltaf Kazez pour l’aide et les conseils concernant les missions évoquées dans ce rapport, pour le temps qu’elle m’a consacré tout au long de cette période, sachant répondre à toutes mes interrogations. Je tiens à remercier tout particulièrement et à témoigner toute ma reconnaissance aux personnes suivantes, pour l’expérience enrichissante et pleine d’intérêt qu’elles m’ont fait vivre durant ces 6 semaines au sein de l’entreprise S.I.PH.A.T :
Monsieur Tawfik Mechri, le chef du service des solutés perfusables poches pour son accueil et la confiance qu’il m’a accordé.
Messieurs Mehdi Amami, Sabri trabelsi, Malek Jendoubi, Sofiane, Adel, Ahmed…, pour m’avoir intégré rapidement au sein de l’entreprise et m’avoir accordé toute leur confiance, pour leur accueil sympathique et leur coopération professionnelle tout au long de ces 6 semaines.

Table des matières
Remerciements 1
Table des matières 2
Introduction générale 4
Partie I : Environnement de travail 5
I- Présentation de la société 6
1) Introduction 6
2) Historique 6
3) Organigrammes 6
II- Présentation du service des solutés perfusables poches 9
1) Organisation du service 9
2) Procédé de fabrication 9
III- Généralités sur la stérilisation et l’autoclave 12
1) La stérialisation 12
a) Définitions : 12
b) Nécessité de stériliser : 12
c) Différentes méthodes de stérilisation : 12
Stérilisation par la chaleur humide 14
d) Les différentes étapes d’une stérilisation par autoclavage : 14
2) L’autoclave – Stérilisateur par chaleur humide : 16
Partie 2 : 20
I- Notion sur la qualification 21
Introduction 21
1) Définitions 21
2) Objectifs de la qualification : 21
3) Méthodologie de la qualification des nouveaux équipements 22
a) Qualification de