UE6 Initiation à la connaissance du médicament
- Module « Cycle de vie du médicament» Item «

Plan général du cycle de vie du médicament
Les stratégies de recherche

Développement : les essais pré-cliniques Les études physico-chimiques et analytiques Les études pharmaco-toxicologiques Le développement galénique les essais cliniques Définition et caractéristiques Principes éthiques et réglementaires Méthodologie
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PLAN Introduction Recherche I Historique II Découverte de nouvelles molécules
II.1 Origine des nouvelles molécules II.2 Stratégies de recherche de nouvelles molécules

II.2.1 Stratégies guidées par la rentabilité économique, avec une originalité faible
 Synthèse d’analogues de médicaments connus, copies thérapeutiques  Nouvelle indication thérapeutique d’un médicament sur le marché  Incitation à l’automédication

II.2.2 Exploitation par l’industrie pharmaceutique d’observations externes
 Exploitation de l’observation clinique d’un effet secondaire de médicament  Exploitation de l’observation fortuite de l’effet d’un composé chimique naturel

II.2.3 Stratégies de recherche de médicaments originaux
 Tri systématique de molécules naturelles ou de synthèse  Mise en œuvre de nouvelles technologies  Exploitation de découvertes biologiques récentes, approches rationnelles
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INTRODUCTION
Le cycle de vie du médicament

Principales phases de la conception d’un médicament

Recherche

Développement

Mise sur le marché

6 à 10 ans

2 à 3 ans

PHASES DE TEST ETUDES PRECLINIQUES

ETUDES CLINIQUES PHASES I, II, II

AMM TRANSPARENCE PRIX

ETUDES DE PHASE IV PHARMACOVIGILANCE

Recherche de la forme galénique

Essai sur l'homme

Procédures administratives "Naissance" du Médicament

Développement analytique

Fabrication Conditionnement Contrôle Qualité

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Définition du process d'industrialisation (production primaire - chimie; production secondaire de la formulation au médicament livrable)

Logistique,