Surveillance medicaments
6043 mots
25 pages
SUIVIS RENFORCES / ENQUETES DE PHARMACOVIGILANCE EN COURSAvertissements aux lecteurs
Tous les médicaments disponibles sur le marché en France font l’objet d’une surveillance dans le cadre de la pharmacovigilance. Figurent sur la liste ci-dessous des médicaments ou classes de médicaments faisant l’objet, à ce jour, d’un suivi renforcé ou d’une enquête de pharmacovigilance : - soit parce que les autorités sanitaires ont jugé nécessaire, à titre préventif, de renforcer ce suivi - soit parce que des signaux de risque ont été détectés, justifiant une vigilance accrue. Les motifs du renforcement de cette surveillance sont précisés dans le tableau ci-dessous ainsi que les actions en cours ou envisagées, résultant de cette surveillance. Ces médicaments bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché : le bénéfice qu’ils apportent aux patients dans leurs indications thérapeutiques est donc jugé plus important que le risque lié à son utilisation car c’est le critère essentiel permettant la délivrance et le maintien de l’autorisation de mise sur le marché. Aussi, la présence d’un médicament sur cette liste est-elle une garantie pour les patients. Cela signifie qu’il existe une surveillance particulièrement proactive de ce médicament, et que les mesures adaptées seront prises si nécessaire. Cela ne doit en aucun cas conduire les patients à qui il a été prescrit un de ces médicaments à l’interrompre sans avoir préalablement pris conseil auprès de leur pharmacien et/ou consulté leur médecin. *****************************
LISTE DES MEDICAMENTS
CTPV : Comité technique de pharmacovigilance CNPV : Commission nationale de pharmacovigilance CTCEIP : Comité technique des Centres d'Evaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance CNSP : Commission Nationale des Stupéfiants et Psychotropes PGR : Plan Gestion des Risques Fiche PGR-P : fiche PGR publique
MEDICAMENTS (DCI : Dénomination Commune Internatinale) - date d'AMM - date de commercialisation ACTOS®