tpe medicament
A)Formulation.
L a choix d'une forme galénique est une étape complexe à la conception d'un médicament. Chaque substance active est étudiée afin de concevoir une mise en forme qui optimise ses effets pharmacologiques intervenant dans le traitement d'une maladie.
La formulation est définie selon trois critères : les propriétés physico-chimiques de la substance active. Son devenir dans l'organisme L'activité désirée
Il faut définir la solubilité dans l'eau de la substance active selon différents PH. Cette action permet d'imiter les conditions dans lesquelles elle se retrouverait dans un organisme humain. En effet, le Ph de notre estomac est acide tandis que l'intestin est caractrisé par un PH situé entre 6 et 8 selon 2 phases : l'une aqueuse et l'autre lipophile. Le laboratoire relève les caractéres organoleptides de la substance active autrement dit sa texture, son odeur, son goût, sa consistance.
La connaissance de la solubilité dans l'eau est essentielle car elle oriente le choix de la forme d'administration. La résistance de la substance active aux variations de températures, d'humidité, l'influence de l'oxygène ainsi que de la lumère permettent de fixer la durée limite d'utilisation et ses conditions de conservation. La date limite correspond bien évidemment à la date en deça de laquelle le médicament conserve son nveau d'efficacité et au deça de laquelle il ne doit plus être utilisé. Toutes ces études sont essentielles car elles permettent de