Transgression Générique

 Plan de travail Introduction générale Chapitre 1 : Généralités Les médicaments Définition. Composition d’un médicament. Classification des médicaments. Types de médicaments. Médicaments génériques. Histoire de médicament << pour connaitre une science il faut en connaitre le passé >> Chapitre2 : Naissance et vie d’un médicament : 1-Recherche de la molécule active. 2-Developpement : 2-1 Phase d’essais précliniques. 2-2 Développement clinique. Phase 1 Phase2 Phase3 Phase4 Enregistrement de l’Autorisation

b) Princeps et générique : Une copie du produit original peut être développé et commercialisé par d'autres laboratoire : c'est les médicaments générique. Le médicaments générique contient la même substance active que le médicament original. Il est contrôlé de la même façon que tout les médicaments. Son aspects ou sa présentation peuvent changer : les excipients peuvent être différents. Il faut donc faire attention à la présence d'excipients à effets notoires. Un médicament générique est moins cher

différentes catégories de médicaments : Spécialités et génériques, préparations magistrales, préparations hospitalières et médicaments essentiels. • DCI : Dénomination Internationale Commune. • Spécialité pharmaceutique : Médicament préparé à l’avance sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale. Protégé par un brevet durant 20 ans, il est la propriété du laboratoire qui le fabrique. • Médicament générique : Médicament ayant la même substance active qu’une

différentes sortes de médicaments existants classé selon leurs types et leurs compositions. Un médicament générique : c’est un médicament identique et aussi efficace qu’un médicament original, il est souvent moins cher car il n’ pas eu les frais de recherche du produit. Exemple :- Lasilix faible contient du furosémide à 20mg. (Original) - Le médicament Furosémide biogaran 20mg. (Générique) Ordonnancier : registre servant au pharmacien à inscrire des produits délivrés (liste1 et 2) au

actions, notamment, la création d'une commission consultative du médicament et des produits de santé, la mise en place de 30 unités d'urgence de proximité et l'adoption de plusieurs textes réglementaires portant sur la bioéquivalence des médicaments génériques, l'assimilation des actes hors nomenclatures d'analyses de biologie médicale et des actes hors nomenclatures générales des actes professionnels.

magistrales tout médicament préparé extemporanément au vu de la prescription, destiné à un malade déterminé - spécialité générique: spécialité générique d'un spécialité de référence: même compo qualitative et quantitative en principe actif, même forme pharmaceutique et bioéquivalence avec la spécialité démontrée par des études de biodisponibilité un médicament générique est: la stricte copie d'un médicament original dont le brevet de commercialisation exclusive détenu par un laboratoire pharmaceutique

droit communautaire ou national, il est, en cas de doute, considéré comme un médicament. » On peut distinguer différents types de médicaments selon leur utilisation, leurs composants, leur mode d'enregistrement réglementaire, etc. : Médicament générique Médicament bio-similaire Médicament orphelin Médicament biologique Médicament à base de plantes Médicament essentiel Notions en rapport Posologie : c'est la dose usuelle du médicament utilisé. Elle dépend de la maladie

une ou plusieurs souches d’origines animales végétales ou minérales * Médicaments immunologiques : vaccins, allergènes, sérum… * Médicaments dérivés du sang : produit standard stable, c’est-à-dire qui va se conserver. * Médicaments génériques : produit fabriqué industriellement, même composition qualitative, quantitative et même principe actif que le princeps. * Médicaments à base de plantes : médicaments préparés par voie industrielle, la substance active est soit une substance

de l'excipient plus efficace peut être associé à différentes excipients 2. Un excipient : possède toujours un effet thérapeutique rend l'action du principe actif plus efficace peut être associé à différents principes actifs 3. Un médicament générique : possède le même principe actif que le médicament princeps est moins cher que le médicament princeps a toujours la même formulation que le médicament princeps 4. La formulation d'un médicament indique : uniquement la nature du principe actif

effet positif à faible dose o Substances existants chez homme et animaux : hormones administrées. - Origine minérale - Origine synthétique Principe actif : molécule du médicament qui a une action thérapeutique. Médicament générique : même composition qualitative et quantitative, bioéquivalence que le médicament d’une firme. Préparation magistrale : préparation extemporanée Produits officinaux : préparées par le pharmacien ou par l’industrie et ensuite conditionnée par