Après plus de 40 ans d’utilisation, les antivitamine K (AVK) constituent le traitement anticoagulant de référence pour des pathologies fréquentes telles que la fibrillation auriculaire, les valvulopathies et les thromboses veineuses. Actuellement, plus de 1% de la population française est traitée par AVK. Du fait de son potentiel iatrogène, l’uti- lisation des AVK fait, depuis de nombreuses années, l’objet de recommandations des groupes experts de l’Afssaps.
Dès les années 90, l’Afssaps s’est engagée dans un programme d’évaluation et de prévention des risques iatrogènes médicamenteux évitables. La prévention des risques iatrogènes constitue un enjeu majeur de sécurité sanitaire. En effet, les pathologies induites par les médicaments sont un problème de santé publique par leurs répercus- sions en termes de morbi-mortalité, de coût et de prévention.
En 1998, une première étude1 menée par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) portant sur l’évaluation des risques iatrogènes médicamenteux évitables, met en évidence que 13% des hospitalisations secondaires à des effets indésirables sont liées à une hémorragie sous AVK, soit environ 17 000 hospitalisations par an, dont plus de la moitié évitables.
En 2004, l’étude ENEIS2 confirme ces données puisque les anticoagulants, dont les AVK sont la première classe pharmacologique, représentent en terme de iatrogénie 37 % des événements indésirables graves rapportés liés au médicament. Les sujets âgés de 65 ans et plus sont majoritairement concernés.
Plus récemment, une nouvelle étude3 conduite par les CRPV dans des conditions simi- laires à celle de 1998, permet de disposer de données actualisées d’incidence d’hospi- talisations en lien avec les effets indésirables des médicaments. L’analyse approfondie des données liées aux anticoagulants montre que les AVK correspondent toujours à la plus forte incidence d’hospitalisation pour effet indésirable (12,3%), mais que la part des effets indésirables évitables a diminué