Préformulation et formulation | | | Laboratoire de pharmacie galénique | | | 2010-2011 | |

PLAN
1/Introduction
2/Etapes de développement d’un médicament 2.1/Phase de recherche 2.2/Les essais précliniques : *Screening et pharmacologie *Toxicologie *Pharmacocinétique 2.3/Conception A) Préformulation : A-1) Définition A-2) Etudes réalisées lors de la préformulation : * Etudes relatives au principe actif : _ Caractères organoleptiques _ Caractères physicochimiques _ Caractères technologiques * Etudes relatives à l’environnement du P.A :_ Etudes de compatibilité _ Etudes de stabilité B) Formulation : B-1) Définition B-2) Objectifs : _ Choix du principe actif _ Choix de la voix d’administration _ Choix de l’excipient _ Choix du procédé de fabrication _ Choix du conditionnement C) Optimisation de la formulation : C-1) Mise au point du prototype C-2) Essais cliniques C-3) Demande d’AMM C-4) Production industrielle
3/Conclusion