Gynécologie

Nouveau médicament
SYNTHÈ SE D’AVIS DE LA C O MM I SS I O N D E L A T R A N S PA R E N C E

LEELOO (lévonorgestrel et éthinylestradiol), contraceptif oral de 2

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres contraceptifs oraux de 2e génération

e

génération

L’essentiel

LEELOO est un contraceptif oral de deuxième génération, c’est-à-dire contenant du lévonorgestrel. Il est faiblement dosé en éthinylestradiol (20 µg).
Il est sans avantage par rapport aux autres contraceptifs oraux de 2e génération en termes d’efficacité et de tolérance.

Stratégie thérapeutique

Les différents estroprogestatifs oraux ont une efficacité contraceptive équivalente quel que soit le progestatif ou la dose d’éthinylestradiol. Les données d’efficacité ne permettent pas de privilégier la prescription d’un type particulier de contraceptif oral.

Avant toute prescription d’une contraception estroprogestative, il importe de rechercher systématiquement des facteurs de risque thromboembolique artériel ou veineux et de prendre en compte les contre-indications et précautions d’emploi de cette classe de médicaments.
Le choix de l’estroprogestatif est fonction, de l’âge, des antécédents médicaux personnels et familiaux et d’une situation particulière (post-partum ou post-abortum par exemple).
La tolérance peut conduire à des adaptations individuelles de pilule.

Tous les contraceptifs estroprogestatifs sont associés à une augmentation du risque d’accident thrombo-embolique. Toutefois, le risque de thrombose veineuse induit par les estroprogestatifs de 2e génération est inférieur à celui des estroprogestatifs de 3e génération, qui sont donc des médicaments de seconde intention.
Les estroprogestatifs oraux sont associés à une possible augmentation du risque de cancer du sein et du col utérin, en particulier chez les utilisatrices au long cours (8 ans et plus) pour le cancer du col utérin. Ce risque, faible chez les femmes jeunes, augmente avec l’âge.
L’utilisation des