Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

les normes sont des règles obligatoires et désignent l’ensemble de caractéristiques décrivant un objet, un produit, un service. Tout ce qui entre dans une norme est considéré comme « normal », alors que ce qui en sort est « anormal ». Les normes permettent donc d’assurer la cohérence des caractéristiques essentielles des produits et services, notamment la qualité, l'écologie, la sécurité, l'économie, la fiabilité, la compatibilité, l'interopérabilité, l'efficacité et la rentabilité. Elles codifient

Segmentation du secteur pharmaceutique 2. Les Domaines d’Activité Stratégiques (DAS) présumés de Pfizer 3. Définition du problème Partie I : Diagnostic stratégique externe : Le secteur pharmaceutique mondial 1. Commercialisation et vente de médicaments 1. Les réglementations spécifiques au niveau européen 2. Les réglementations en France 2. L’offre 1. Principaux acteurs mondiaux 2. Analyse des forces de Porter 3. Concurrence des génériques 1. Définition

Mediator, médicament à forte rentabilité financière… ECS : 2010-2011 1. Contextualisation des faits : * Bref historique En 1970, deux chercheurs du groupe Servier présente le « Benfluorex » (principe actif du mediator) un nouveau dérivé des « fenfluramines » Ce médicament à été commercialisé de 1976 à 2009 en France, son but était de traiter le diabète de type 2 dit  « gras ». Il est ensuite prescrit aux patients désireux de perdre du poids. En 1997, un médicament du groupe Servier

progrès, toute évolution technologique et scientifique doit être indissociable de la connaissance et de la maîtrise de ses conséquences sur l’homme et sur l’environnement. La société doit se sentir rassurée du savoir-faire et de ses effets sur la santé. Dans le cas contraire, s’il y a déphasage ou dissociation, nous assisterons systématiquement à un scepticisme et à une crainte vis-à-vis du progrès scientifique. Les organismes de tutelle, en diversifiant leurs programmes, ont débordé du cadre de

in Soins, n°704, Avril 2006. Cet article est basé sur l’étude nationale sur les événements indésirables grave (EIG) liés aux soins publié en mai 2005. Les principaux résultats de l’étude nous montre que les événements indésirables dépendant de produits de santé sont à l’origine de près de 50 % des hospitalisations dont la moitié seraient « évitables ». Les produits de santé mis en cause sont : * Les médicaments * Les produits sanguins (sang, plaquette…) * Les dispositifs médicaux (ce

Histoire 2 b. Rôles 2 • Focus sur les cosmétiques 3 a. Catégories de produit selon la FDA 3 b. Quel est le rôle de la FDA ? 5 c. Quelles sont les exigences réglementaires concernant les produits cosmétiques ? 7 d. Quelles sont les exigences réglementaires concernant les OTC ? 8 • Spécificités et similarités des systèmes étasunien et français 10 • Comment vendre des produits américains en France ? 14 ANNEXE INTRODUCTION Au mois de Mai dernier

marché en plein essor 4 Distinction entre médicament contrefait , faux médicament ou médicaments sous standards 5 Le Fléau mondial en chiffres 6 Marques de médicaments concernés par la contrefaçon : 6 II. Les acteurs de la contrefaçon de médicaments 8 a. Des producteurs internationaux 8 b. Des distributeurs très bien organisés 9 Introduction par les circuits légaux traditionnels 9 Le circuit de distribution « type » d’un médicament contrefait 9 Pharmacies illégales de vente

InfirmièresIntroduction à la pharmacologie : Vous serez professionnel de santé · Obligation de déclaration des évènements indésirables (EI) · EI concernant votre exercice professionnel par des médicaments divers · Connaître : Pharmacovigilance Vous serez au contact de patients traités (questions…) · Connaître la vie des médicaments · Devenir du médicament dans l’organisme (Pharmacocinétique) · Les médicaments d’action Définition du Médicament : Toute substance ou composition présentée comme possédant des

d’approbation des nouveaux médicaments 1. Le cycle de vie d’un nouveau médicament : de la recherche à la commercialisation 2. Les approbations légales et l’encadrement étatique A) Historique B) État actuel de la réglementation 3. Les changements en vue 4. La situation aux Etats-Unis 1. Processus d’approbation des nouveaux médicaments 1. Le cycle de vie d’un nouveau médicament : de la recherche à

l’affaire de l’ Isoméride éclate au grand jour. Médicament coupe-faim fabriqué par le laboratoire Servier, l’ Isoméride fut pris par plus de 7 millions de Français entre 1985 et 1997. ( 1 http://www.victimes-isomeride.asso.fr/isomeride.html) Soupçonné par de nombreux professionnels de santé d'entraîner des complications pulmonaires graves, en particulier de l'’hypertension artérielle pulmonaire, il fut suspendu en France en 1997. Ce médicament a valu à Servier plusieurs condamnations en justice