Une Application De La Méthode R R Répétabilité Reproductibilité

SCIENCES SUP Cours et exercices corrigés 1er cycle/Licence • Pharmacie ANALYSE CHIMIQUE Méthodes et techniques instrumentales modernes 6e édition Francis Rouessac Annick Rouessac avec la collaboration de Daniel Cruché ANALYSE CHIMIQUE ANALYSE CHIMIQUE Méthodes et techniques instrumentales modernes Cours et exercices corrigés Francis Rouessac Professeur émérite de l'université du Mans Annick Rouessac Maître de conférences honoraire Avec la collaboration de Daniel Cruché

Qualité Produit 1. Fondements de Revue Qualité Produit Un nouveau paragraphe concernant la revue qualité des produits a été additionné au niveau du guide des bonnes pratiques de fabrication le 25 octobre 2005. Cette notion a été entrée en application en janvier 2006. L’introduction des revues qualité produits dans la réglementation a été décidée suite aux nombreuses non conformités observées lors des inspections et aux rappels de produits. Il existe deux approches différentes:  L’approche

TRAVAIL………………………………….………………………………….... 99 MATÉRIEL ET MÉTHODES…………………….……………………………… 103 PARTIE TÉMOZOLOMIDE………………………………………………….………….…... 103 I. Matériel………………………………………………………………………………...…… 103 1. Les procédures de protection…………………………………………...…………... 103 2. Les techniques utilisées………………………………………………….………….. 105 3. Préparation des formulations à base de témozolomide …………………….……. 109 II. Méthodes de production des formulations………………………………………... 103 III. Méthodes de caractérisation des formulations……………………………

Pourtant, peu d’études ont été réalisées au sujet du niveau de fiabilité de cette mesure sur les sujets pathologiques. De plus aucune étude n’a été réalisée pour comparer l’influence de l’expérience du clinicien sur les qualités de répétabilité et de reproductibilité de la mesure des flèches sagittale à l’aide du fil à plomb. Objectif de l’étude : Le but de cette étude est d’évaluer la faisabilité d’un protocole de mesure afin de réaliser par la suite une étude de la fiabilité inter et intra-opérateurs

éléments élémentaires qui contribuent à créer cette dispersion. On désigne généralement par les 5 M ces 5 causes fondamentales responsables de dispersion, et donc de non-qualité : Méthodes • • • • • Machine Main-d’œuvre Matière Méthodes Milieu Milieu Gamme Machine Matière Main-d'œuvre Figure 1 – Les 5 M du Processus La méthode MSP a pour objectif la maîtrise des processus en partant de l’analyse de ces 5 M. Elle apporte une plus grande rigueur et des outils méthodologiques qui vont aider les opérateurs

page 0 r Jean-Louis CUQ - CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE Professeur Jean-Louis CUQ page 1 r Jean-Louis CUQ - LA CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE TABLE DES MATIERES I. HISTORIQUE 3 II. PRINCIPE DE LA CHROMATOGRAPHIE 4 III. CLASSIFICATION DES METHODES CHROMATOGRAPHIQUES 5 1. Selon la nature des phases 2. Selon la nature des phénomènes mis en jeu 3. Selon la technique mise en jeu IV. THEORIE DE BASE - GRANDEURS FONDAMENTALES Coefficient de distribution 1. Grandeurs de rétention tR, VR, k' 2. Sélectivité

sera chargé du suivi sanitaire. Celui-ci consiste en une évaluation de la pollution microbiologique (bactérienne, fongique et algale) de l’air, associée à un constat d’état visuel des surfaces accessibles. Pendant une vingtaine d’années, c’est la méthode «statique» qui est adoptée. Des boites de Pétri contenant des milieux de culture spécifiques à chaque type de microorganismes sont posées au sol et laissées, ouvertes, 5 minutes pour les bactéries et champignons et 24 heures pour les algues. Pendant

réalisée en toute sécurité. Nous tenons à remercier nos collègues et amis pour la relecture minutieuse des premières épreuves et leurs précieux conseils : Thomas B ARILERO, Agnès É MOND –D ESPRÈS, Ludovic F OURNIER, Rémi L E R OUX, Anne-Laure L EFÈVRE, Jean-Baptiste R OTA. Nous tenons à remercier particulièrement Jean-Pierre F OULON qui a accepté de préfacer cet ouvrage ; Xavier B ATAILLE et David C HAPELIER qui ont accepté de relire notre manuscrit. Merci aussi à Jean-Bernard B AUDIN, Ludovic

mieux réalisée en toute sécurité. Nous tenons à remercier nos collègues et amis pour la relecture minutieuse des premières épreuves et leurs précieux conseils : Thomas B ARILERO, Agnès É MOND –D ESPRÈS, Ludovic F OURNIER, Rémi L E R OUX, Anne-Laure L EFÈVRE, Jean-Baptiste R OTA. Nous tenons à remercier particulièrement Jean-Pierre F OULON qui a accepté de préfacer cet ouvrage ; Xavier B ATAILLE et David C HAPELIER qui ont accepté de relire notre manuscrit. Merci aussi à Jean-Bernard B AUDIN, Ludovic

qualification Les enjeux du processus de planification Qualité et conformité Coût Délai La planification, processus central Les attentes en fonction des étapes des projets Étude préalable Avant-projet sommaire Avant-projet détaillé Mise en œuvre Méthode de construction Identifier les systèmes et les procédés à qualifier La construction du PERT Planifier le travail documentaire Quantifier les ressources de qualification Finaliser le planning et le budget Piloter VIII TABLE DES MATIÈRES CHAPITRE