Les Suspensions Pharmaceutiques

U.E. 2.11 PHARMACOLOGIE ET THERAPEUTIQUE FORMES PHARMACEUTIQUES ET GALENIQUES Cédric Chanat U.E. 2.11 PHARMACOLOGIE ET THERAPEUTIQUE FORMES PHARMACEUTIQUES ET GALENIQUES - Substance active (SA) : Responsable de l’action pharmacologique du médicament Substance active seule Non adaptée à l’administration au patient - Excipients : permettent la préparation, conservation et utilisation de la SA Inertes = n’exercent pas d’action sur l’organisme (en principe car il existe des « allergies » aux

 Médicament  :  Substance  active  chimique/biotechnologique/drogue  végétale             +  Excipient     +  Conditionnement         -­‐  Préparation  magistrale,  préparé  à  l’officine       -­‐  Spécialité  pharmaceutique,  fabriqué  dans  l’industrie  pharmaceutique       -­‐  Préparations  hospitalière,  fabriqué  en  PUI       Mise  en  forme  galénique         Médicament  :  utilisé  de  2  façons  par  le  patient  :  prêt  à  l’emploi  (ex  :  comprimé)      

production pharmaceutique Collège Gérald-Godin Les formes galéniques • • • • Solides Liquides non stériles Liquides stériles Semi-solides 2 Les formes galéniques Solides Comprimés Poudres Capsules Semi-solides Suppositoires Onguents et crèmes Liquides Suspensions Sirops Elixir Injectables Lotions 3 Survol des procédés pharmaceutiques Formes liquides Les formes liquides • Les solutions – Aqueuses – Non-aqueuses – Sirops – Extraits • Les suspensions Nom du produit

UNIVERSITE DE DOUALA THE UNIVERSITY OF DOUALA [pic] FACULTE DE MEDECINES ET DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES FACULTY OF MEDECINE AND PHARMACEUTICAL SCIENCES DEPARTEMENT DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES FARM1 UE : LE MEDICAMENT EC : MED2 2010/ 2011 | | |INITIATION A LA CONNAISSANCE

Formes pharmaceutiques et galéniques Substance active (SA) responsable de l'action pharmacologique du médicament. (ex : antibiotique qui traite l'infection / vasodilatateur qui va agir sur les vaisseaux). Une substance active seule n'est pas toujours adaptée à l’administration du patient. On est donc généralement obligé d'utiliser des excipients : ce sont des molécules/ matériaux qui permettent la préparation , la conservation et l'utilisation de la SA. en principe ils sont inertes = pas d'actions

Introduction :Le secteur pharmaceutique est un domaine où la qualité, la sécurité et la réglementation sont des éléments clés pour garantir l'efficacité et la sécurité des médicaments. Dans ce contexte, la sous-traitance est devenue une pratique courante pour les entreprises pharmaceutiques afin de répondre à la complexité croissante des réglementations et des exigences de qualité, tout en réduisant les coûts. En tant que stagiaire en assurance qualité règlementaire au sein de l'entreprise

Je remercie tout particulièrement et témoigne toute ma reconnaissance aux personnes suivantes, pour l’expérience enrichissante et pleine d’intérêt qu’elles m’ont fait vivre durant un mois au sein de l’entreprise SOTHEMA (laboratoire pharmaceutique) Mlle LAMIA TAZI, directrice générale de l’entreprise SOTHEMA, pour son accueil et la confiance qu’elle m’a accordé dès mon arrivée dans l’entreprise. Monsieur BENABDALLAH, directeur de production de l’entreprise SOTHEMA, pour m’avoir donné

chimique. Un nom commercial. / !\ Compromis : Efficacité thérapeutique + facilité d’utilisation + tolérance clinique + coût + observance. Il existe 2 modalités de fabrication pour les médicaments : Spécialité pharmaceutique : médicament de fabrication industrielle (laboratoire pharmaceutique) avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Préparation magistrale : préparé sur le champ en pharmacie selon une prescription destinée à un malade

l’acide hyaluronique - Fibres nerveuses - Débit sanguin réduit Voie parentérale Voies parentérales courantes Intra-musculaire (lidocaïne) Volumes intermédiaires (<10-20 mL) Absorption rapide Complémentaire de l’IV (ex. solutions huileuses, suspensions) Fibres striées Vascularisation très développée Fibres nerveuses peu nombreuses Voie parentérale Voies parentérales courantes Administration rapide de grands volumes Intraveineuse (IV) (alimentation, transfusion sanguine) Injection ou perfusion

d'affaires total annuel au titre de l’année N de 250.000 D ainsi réparti : - 60.000 D au titre des produits pharmaceutiques ; - 150.000 D au titre des médicaments ; - 40.000 D au titre des autres produits (jouets, produits cosmétiques etc.).   Ce pharmacien est assujetti à la TVA à partir du 1er janvier N+1 au titre des ventes de produits autres que les médicaments et les produits pharmaceutiques. A ce titre, ce pharmacien bénéficie d’un crédit de TVA au titre des immobilisations et des stocks détenus