Pharmacovigilance

PHARMACOVIGILANCE Évaluation des médicaments commercialisés Après les études pré-cliniques (animaux, cellules) Après les essais cliniques Après l'autorisation de mise sur le marché → Dans la population THALIDOMIDE Commercialisé en 1956 comme sédatif, utilisé comme anti-nauséeux chez les femmes enceintes Lenz, Allemagne de l'Ouest, 50 cas d'une malformation très rare (phocomélie), toutes les mères des cas avaient été exposées au thalidomide pendant la grossesse Etudes de tétratogenèse conduites

EFFETS INDÉSIRABLES AMPLEUR DU PROBLÈME Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance Centre Antipoison et de pharmacovigilance du Maroc Pr R. Soulaymani Bencheikh XX SIECLE Développement des sciences biologiques et médicales Développement de l’industrie chimique Développement technologique Innovations thérapeutiques Amélioration de la santé des populations, Développement d’un mode de vie moderne, productif, et compétitif DRAMES HISTORIQUES Décès à l’élixir de baumol, Phocomélie

pour des raisons financières, et non pour des intérêts privés. Cependant dans le cas du Médiator, le remboursement par la Sécurité sociale, est revenu au laboratoire Servier. L'affaire se présente déjà comme l'un des plus grands fiascos de la pharmacovigilance française. Nous sommes alors tous en droits de nous poser quelques questions telles que ; comment se fait-il qu’un médicament aussi nocif ait été mis sur le marché médical ? Pourquoi, en France, le Médiator est-il resté sur le marché pendant

à graves et mortels, comme une crise cardiaque ou des atteintes au foie. http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advers-react-neg/index-fra.php#a1 11 2. Effet indésirable: définitions C'est le scandale de la thalidomide qui a renforcé la pharmacovigilance coordonnée au niveau mondial. « Réaction ou effet indésirable à une drogue » La réaction indésirable à une drogue, selon la définition du Règlement sur les aliments et drogues, consiste en une réaction nocive et non intentionnelle à une drogue

exploitable autour des médicaments dangereux n'étais envisageable. Au milieu de notre semestre de TPE , nous avons été visiter le centre de pharmacovigilance à toulouse qui est aussi une faculté de pharmacie. Nous avons eu un entretiens avec une professionnelle de la pharmacovigilance : la professeur Haleh Bagheri qui nous a expliquer en détail le rôle de la pharmacovigilance et répondue à nos questions. Elle nous a aussi donner des documents qui concernait notre TPE et nous a permis de l'enregistrer tout

Université de Mascara Faculté : Science de la Nature et de la Vie Département : Biologie Spécialité : MACAQ Module chargé : Pharmacovigilance Thème : Le rôle industriel des médicaments Réalisé par : Houari Raouda Zineb - Safa Amel Chaabane Nabila - Siah Lidia Année universitaire : 2014 - 2015 Introduction L’industrie pharmaceutique s’est profondément transformée au cours des années quatre vingt dix et deux mille. Cette transformation a concerné à la fois les éléments de l’offre et de la demande

CENTRE NATIONAL DE PHARMACOVIGILANCE MAROC FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE RAPPORT DE STAGE ((du 08//12//03 au 12//03//04)) RAPPORT DE STAGE du 08 12 03 au 12 03 04 è me PHARMACIE 4èèmee ANNEE PHARMACIE 4 m ANNEE RABAT RABAT Elaboré par : KAMAL OULED TAARABT (Étudiant-pharmacien) Centre National de pharmacovigilance/ Rapport de stage/ 08Avr2004 Je tiens à remercier : ? Mon maître de stage Mme le Pr. R.SOULAYMANI Présidente du Centre National

médicaments à usage vétérinaire a été mise à jour (Journal Officiel du 2 juillet 1999, décret N° 99553). Les conséquences sanitaires de l'utilisation de produits provenant d'animaux traités par les médicaments sont envisagées et l'organisation de la pharmacovigilance vétérinaire y est décrite.

physique, repos, sommeil…). Pour mieux les anticiper, il faut aussi signaler ces effets indésirables au pharmacien et au médecin. Le premier peut conseiller, le second peut changer le traitement. Surtout, ils les transmettent au réseau régional de pharmacovigilance qui surveille leur apparition. Ce sont notamment les troubles digestifs, les troubles comportementaux, les éruptions cutanées, les vertiges, la fatigue, lescéphalées (maux de tête), la dyslipidémie (élévation anormale destriglycérides et/ou du cholestérol sanguin

comportant des risques importants pour notre santé. Plus récemment c’est l’affaire du Médiator ; ce médicament antidiabétique qui à défrayé la chronique avec plus de 500 morts en France. Pourtant ce médicament était connu par le Comité National de Pharmacovigilance (qui siège auprès de l’AFSSAPS) pour ces effets iatrogènes inquiétants depuis 1998 selon le figaro. Mais il n’a été retiré du marché qu’en 2009. De même en se qui concerne le traitement des farines animales responsables de la transmission de