Défaut de compression

Pages: 10 (2473 mots) Publié le: 27 décembre 2012
PHARMATERMMD Bulletin terminologique de l’industrie pharmaceutique Volume 17, no 2, 2006

Les défauts de fabrication des comprimés Dans le présent bulletin, nous ferons une incursion dans le domaine de la galénique. Dans la première partie, nous ferons un survol de la terminologie générale relative à la fabrication des comprimés, tandis que dans la deuxième, nous présenterons la description enanglais des divers défauts de fabrication et proposerons des solutions de traduction en français. Fabrication des comprimés Composition des comprimés Les comprimés (tablets 1 a ) sont des « préparations solides contenant une unité de prise d’un ou plusieurs principes actifs. Ils sont obtenus en agglomérant par compression un volume constant de particules 2 . » En général, pour obtenir un comprimésatisfaisant, on doit ajouter des adjuvants (adjuvants 3 ) au principe actif. Une quantité non optimale d’adjuvants peut être à l’origine de défauts de fabrication. Voici les rôles des principaux adjuvants 4 : a) diluants (diluents 5 ) : remplissage (lorsque la quantité de principe actif est insuffisante); b) agglutinants ou liants (binders 6 ) : liaison des particules entre elles; c) lubrifiants(lubricants 7 ) : i) amélioration de la fluidité du grain, ii) diminution de l’adhérence du grain aux poinçons et à la matrice et iii) réduction des frictions entre les particules pendant la compression; d) délitants ou désagrégeants (disintegrants 8 ) : accélération de la désintégration du comprimé après son ingestion. Granulation La granulation (granulation 9 ) est un traitement spécial qui apour but de modifier la texture du mélange pour que celui-ci se prête bien à la compression 10 . Elle permet de « transformer des particules de poudres cristallisées ou amorphes en agrégats solides plus ou moins résistants et plus ou moins poreux appelés granulés ou grains (granules 11 ) 12 . » Selon les caractéristiques du principe actif, on aura recours soit à la granulation par voie humide (wetgranulation ou moist granulation 13 ), soit à la granulation par voie sèche (dry granulation 14 ) 15 .

a

Il est à noter que les termes anglais inscrits entre parenthèses sont de nous et ne font pas partie des citations.

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Compression Aujourd’hui, la compression s’effectue généralement sur des machines rotatives 16 (ou presses rotatives à comprimés 17 ) (rotary tablet press 18 ou rotarycompacting press 19 ), car elles permettent la production d’une très grande quantité de comprimés contrairement aux machines alternatives 20 (single stroke press ou single punch press ou eccentric press 21 ) qui ne sont plus guère utilisées. Voici des extraits d’ouvrages réputés décrivant les principales pièces de la machine rotative ainsi que le procédé de compression : « Toute compressions’effectue dans une “chambre de compression” dont le volume est adapté à la dose médicamenteuse choisie; elle est limitée latéralement par les parois d’un bâti appelé “matrice” (die 22 ), et aux 2 extrémités par 2 surfaces mobiles appelées poinçons (punches 23 ) dont le mouvement relatif réalise l’effet de compression 24 . » « Un plateau circulaire horizontal ou couronne (disk ou table 25 ) tournantautour de son axe constitue le support des matrices dont les trous verticaux sont répartis à égale distance du centre. […] Au cours de chaque révolution chaque système matrice-poinçons passe devant différents postes : remplissage par passage sous le sabot (shoe 26 ), arasage, compression et éjection 27 . » Défauts de fabrication Les défauts de fabrication résultent généralement de problèmes liés à lagranulation, à la matrice, aux poinçons ou au fonctionnement de la machine à comprimer 28 . Comme nous avons trouvé très peu de documentation en français sur les défauts de fabrication, nous nous concentrerons sur les définitions anglaises et proposerons les solutions de traduction qui nous semblent convenir le mieux dans chaque cas. Binding « Binding in the die, is the term used when the...
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