Juliano
14000 mots
56 pages
S.T.P. PHARMA PRATIQUES 7(6)412-429 1997Approvisionnements pour l’aide humanitaire ou les pays en développement : la qualité du médicament essentiel multisource
O. Andriollo *, L. Machuron , J.Y. Videau , C. AbeIIi , S. Piot et D. Muller ‘Centrale humanitaire médicopharmaceutique, 4, voie militaire des Gravanches, 63000 Clermont-Ferrand, France 2 Pharmaciens sans frontières 3 D2M Santé *Correspondance
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Si le médicament essentiel multisources est actuellement l’unique possibilité de rendre financièrement accessible le médicament à la majorité de la population mondiale, en aucun cas cet approvisionnement ne doit se faire au détriment de la qualité. Or la garantie de qualité d’un médicament ne peut se résumer à un certificat de bonnes pratiques de fabrication et aux résultats des tests du contrôle qualité. Ce texte essaye d’aborder quelques-unes des difficultés rencontrées pour garantir la qualité de l’approvisionnement pharmaceutique en insistant particulièrement sur les risques provenant de 1‘origine des matières premières. Pierre angulaire de l’accession à la santé, le médicament doit répondre aux trois critères, qualité, efficacité et sécurité, et, du fait de sa complexité, nécessite des procédures d’approvisionnement rigoureuses et spécifiques.
Although the essential multisources drug is currently the only way of making drugs financially accessible to most of the world’s population, in no case should quality be sacrificed. Yet the guarantee of a drug’s quality cannot be summarized with a good manufacturing practices certificate and quality control test results. This article will discuss some of the difficulties encountered in guaranteeing the quality of pharmaceutical supplies. It will particularly emphasize risks due to the origin of raw materials. A cornerstone of health, the drug should meet three criteria : quality, effectiveness and safety. Due to its complexity it requires rigorous and specific supply procedures.
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