Résumé

de la Norme ISO 9001 version

4 Système de Management de la Qualité
4.1 Exigences générales
• Identifier les processus nécessaires
• Déterminer la séquence et l’interaction de ces processus • Déterminer les critères et les méthodes pour assurer l’efficacité de ces processus
• Assurer la disponibilité des ressources et des informations nécessaires au fonctionnement et à la surveillance de ces processus ;
• Surveiller, mesurer et analyser ces processus ;
• Mettre en œuvre les actions nécessaires pour obtenir les résultats planifiés et l’amélioration continue de ces processus
4.2 Exigences relatives à la documentation
4.2.1 Généralités la documentation du système du management de la qualité doit comprendre
• l’expression documentée de la politique qualité et des objectifs qualité ;
• un manuel qualité ;
• les procédures documentées exigées par la norme ;
• les documents nécessaires à l’organisme pour assurer la planification, le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ces processus ;
• les enregistrements exigés par la norme. (voir
4.2.4)
4.2.2 Manuel qualité
• établir et tenir à jour un manuel qualité
4.2.3 Maîtrise des documents une procédure documentée doit être établie
• vérification, approbation et diffusion
• modification et identification du statut de la version en vigueur
• identification des documents d’origine externe et maîtrise de leur diffusion
• isoler les documents périmés
4.2.4 Maîtrise des enregistrements une procédure documentée doit être établie
• établissement et conservation
• identification, lisibilité et accessibilité ;
• durée de conservation et élimination

5 Responsabilité de la Direction
5.1 Engagement de la direction
• communiquer au sein de l’organisme l’importance à satisfaire les exigences des clients ainsi que les exigences réglementaires légales ;
• établir la politique qualité ;
• assurer que des objectifs qualité sont établis ;
• mener des revues de direction ;
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