Loi relative à la protection des personnes dans la recherche biomédicale

de la personne hospitaliséeUsagers, vos droits Charte de la personne hospitalisée objectif de la présente charte est de faire connaître aux personnes malades, accueillies dans les établissements de santé, leurs droits essentiels tels qu’ils sont affirmés par les lois – notamment la loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé – et les principaux décrets, arrêtés, circulaires et chartes dont les références figurent en annexe. L’expression « personne hospitalisée

l’homme ». La bioéthique s’intéresse aux activités médicales et de recherche qui utilisent des éléments du corps humain. Par exemple : la greffe d’organes, de tissus (cornées, peau…), de moelle osseuse ; l’assistance médicale à la procréation, qui fait appel aux dons d’ovules et de sperme ; les recherches ayant comme objet l’embryon et les cellules embryonnaires ; le dépistage de maladies faisant appel aux gènes. Elle cherche à : répondre le mieux possible aux questions soulevées par le progrès

1947) Texte fondateur élaboré à la suite du procès des criminels nazis , définissant pour la première fois le cadre des expérimentations admissibles chez l’homme ( premières bases , avant un vide ) Après le texte la communanté mondiale s’est mobilisé et a continuer a etoffer ces principes Déclaration d’Helsinki ( 1964) Principes éthiques sur la recherche médicale impliquant recherche médicale impliquant des êtres humains La déclaration d’Helsinki «  Dans la recherche médicale sur les sujets humains

INTRODUCTION SUR LA BIOETIQUE RELATIVE A LA THERAPIE GENIQUE POURQUOI, QUAND ET COMMENT A-T-ON DECIDE DE CREER DES COMITES D’ETIQUE Les progrès scientifiques dans le domaine des sciences de la vie posent de délicates questions éthiques : clonage thérapeutique ou reproductif, recherche sur l’embryon, brevetabilité du vivant et du génome humain… Afin d’encadrer ces recherches, il a été établi Le Code de Nuremberg (1947) qui est un code déontologique (droits et devoirs) composé de dix règles sur

Progrès scientifique et droits de l’homme : la rupture? Ch. Byk, juge à la cour d’appel de Paris Secrétaire général de l’Association internationale, droit éthique et science, Membre de la Commission nationale française pour l’UNESCO L’association constitue un réseau international et pluridsciplinaire consacré aux rapports science-éthique et société; elle publie un trimestriel bilingue, le Journal international de bioéthique, Editions techniques Lacassagne, 12 rue du 4 septembre 75002 PARIS Envisager

professionnelle ? 3. Un régime de responsabilité commun à tous les acteurs de santé 4. Un régime de responsabilité différent selon que vous êtes acteur de santé dans un établissement de santé public ou privé 3. Dispositifs Médicaux (DM) DM 8 ½ ½ 1. Définitions 2. Catégories 4. Introduction et sortie des DM des établissements de santé JURIDIQUE 11 ½ ½ ½ ½ 1. L'achat d'un DM 2. Le prêt, la mise à disposition, la location 3. La recherche biomédicale 4. La cession à titre onéreux et le don 5. Utilisation des

Contexte historique et législatif La charte de la personne hospitalisée constitue une actualisation de la charte du patient hospitalisé de 1995, rendue nécessaire par l’évolution des textes législatifs, notamment les lois du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé, du 6 août 2004 relative à la bioéthique, du 9 août 2004 relative à la politique de santé publique et du 22 avril 2005 relative aux droits des malades et à la fin de vie. Parmi les dispositions nouvelles

Enfin,une recherche médicale doit être réalisée sous la direction et la surveil- lance d’un investigateur et ne peut pas commencer sans le consentement libre et éclairé de la ou des personnes concernées par cette recherche (arti- cles L 1121-1 et L 1122-1-1 du CSP). 4. LA CESSION À TITRE ONÉREUX ET LE DON L’article R 5211-4-2°-a du CSP prévoit que toute cession ou don au sein de la communauté européenne est assimilé à une remise sur le marché. Il en résulte que le

sur l’homme, les greffes d’organes, l’utilisation de parties du corps humain, la procréation médicale assistée, les manipulations génétiques, le clonage thérapeutique, la recherche sur l’embryon posent des problèmes moraux inédits. Ecartelée entre principes et cas particuliers, la bioéthique tente de trancher sur des questions à la fois techniques et morales. I. Les fondements moraux de la bioéthique 1. Les principes fondamentaux Le risque biologique ou biorisque peut qualifier tous les dangers

qui règle le statut des personnes et des biens Règles de conduites : Formule qui exprime un enseignement, une règle morale. Maxime, principe; Droit écrit, lois, décrets, réglements. Coutumier, Règles issues d'un usage Contrainte : Exigence, obligation, inconvénient liés à un usage, à une nécessité... Recours à la force selon les formes de droits Personnes juridiques : Les personnes physiques et les personnes morales sont dotées de la personnalité juridique. Les personnes physiques acquièrent la