M. Gayral - octobre 2009 -

M. Gayral - octobre 2009 -

Art.L5111-1 du CSP
On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme ayant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques.
M. Gayral - octobre 2009 -

Le médicament est destiné à :
– Soigner: propriétés curatives ex : Antibiotiques, antalgiques

– Prévenir: propriétés préventives
Ex : Vaccins, vitamines

– A diagnostiquer : établir un diag.
Ex : Produits de contraste

– A restaurer, corriger ou modifier
Ex : Vitamines, contraception
M. Gayral - octobre 2009 -

Origine d’un médicament
• Végétale:
– Plante entière ou partie (tisane)
– PA issus de végétaux: morphine, quinine, digitalique
• Animale:
– Organes (thyroïde)
– PA issus d’animaux : insuline (pancréas), héparine ( poumon)
– Excipients : gélatine, gélules)
• Microbiologique:
– Vaccins : à partir de bactéries ou virus atténués ou tués
– Antibiotiques : obtenus par culture de microorganisme (pénicilline)
• Synthétique:
– Hémi synthèse : transformation de molécules existantes
• Biotechnologie ou génie génétique :
– Obliger des cellules vivantes à produire une substance qu’elle ne synthétise pas en temps normal (ex : insuline)
M. Gayral - octobre 2009 -

Composition d’un médicament
• PA : Contient un ou plusieurs principes actifs responsables de l’action thérapeutique.
– Ex : DOLIPRANE 500 mg cp

pa = paracétamol

• Excipients : sans action pharmacologique, améliorer les caractéristiques physico chimiques
• Conditionnement : Primaire (blister, ampoule) et Secondaire (carton) => Contenir et protéger de l’environnement
M. Gayral - octobre 2009 -

Dénomination d’un médicament
• Nom chimique : 4-Acétylaminophénol
• Spécialité (Nom commercial) : DOLIPRANE® dit PRINCEPS
Ce nom change en fonction des pays, la DCI est par contre