Marché Générique

(en moyenne 80% du CA). Ces médicaments peuvent être des princeps ou des génériques. Le princeps est le médicament original pour lequel un brevet a été déposé à l’INPI (Institut National de la Propriété Industrielle) permettant d’assurer à l’inventeur une exclusivité commerciale pendant une durée de 10 ans en France. Ce délai dépassé tout laboratoire pharmaceutique agréé peut fabriquer et commercialiser un médicament générique répondant aux critères de qualité et de sécurité contrôlés par l’AFSSAPS

communautaire ou national, il est, en cas de doute, considéré comme un médicament. » On peut distinguer différents types de médicaments selon leur utilisation, leurs composants, leur mode d'enregistrement réglementaire, etc. : médicament générique ; médicament bio-similaire ; médicament orphelin ; médicament biologique ; médicament à base de plantes ; médicament essentiel. Notions en rapport Posologie : c'est la dose usuelle du médicament utilisé. Elle dépend

par une dénomination spéciale. » (Article L. 5121-2 du Code de la Santé Publique). Des contraintes réglementaires régissent la mise sur le marché de ces biens de santé, afin d'assurer leur qualité, leur efficacité et leur innocuité*. L'acte de naissance de la spécialité pharmaceutique est même une décision administrative : l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)*. | | | | | | | | | | Le médicament est donc un produit de consommation

bénéfices réalisés par le laboratoire Servier est du au marché international donc ce scandale n’a pas d’impact du point de vue financier pour le groupe servier. Il faut cependant émettre une réserve quant aux chiffres cités. En effet, transformé en fondation, et n’étant pas coté en bourse, le laboratoire Servier n’a jamais eu d’obligation de publier ses comptes. De plus, il possède un grand nombre de médicaments « phares »sur le marché traitant des maladies chroniques comme l’hypertension et

tout médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale » Exemples : ASPEGIC®, DOLIPRANE® c) Générique * Un médicament générique est un médicament identique par sa composition, sa présentation et son dosage unitaire à un médicament déjà présent sur le marché. * Toute spécialité pharmaceutique est susceptible d’être copiée et exploitée dès lors qu’elle n’est plus protégée par un brevet. Exemple : * CLAMOXYL® 500mg

inscrits dans la pharmacopée ou dans un formulaire national. (6) - Spécialité pharmaceutique C'est un médicament préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier, mis au marché sous une dénomination spéciale et destiné à être dispensé dans plusieurs officines. (6) 3. Médicaments génériques C'est une copie d'un médicament original, utilisé dans la plupart des pays pendant une durée suffisante pour que les brevets de propriété industrielle de sa molécule soient tombés dans le

|Développer dans notre métier, la santé, les différentes catégories de produits et services, pour servir notre marché national, et, capitalisant sur notre expertise, devenir | |un acteur de référence au niveau régional. Notre vision repose sur trois axes : | |Étoffer la gamme de médicaments génériques Cooper Pharma.

strictes. C'est dans ce contexte pharmaceutique que nous avons réalisé notre projet de fin d'études à savoir au sein des laboratoires ADWYA, qui constitue la première industrie pharmaceutique privée en Tunisie. Elle occupe une place importante sur le marché national. Au cours de ce projet nous avons observé le processus de fabrication des médicaments et constaté l'existence de non-conformités aussi bien au niveau de l'aspect du médicament qu'au niveau du conditionnement. Partant de cette observation

qui se prêtent aux essais cliniques ➢ Ils sont réalisés à la demande d’un labo avec des équipes experemimentées ➢ Consentement éclairé et signé des personnes ➢ Avis favorable d’un CPP ➢ Le dossier d’autorisation de mise sur le marché est examiné par une comission, d’AMM composée de scientifiques qualifiés ➢ La commission est chargée de l’évaluation de la qualité, de l’efficacité du rapport bénéfice/risque du médicament ➢ Si avis favorable, la commission, précise les

Guide pratique des médicaments génériques Brochure offerte par la Caisse Auxiliaire d’Assurance Maladie-Invalidité (CAAMI) Edition 2008 Table des matières Introduction Mode d’emploi Index des maladies Liste des médicaments par substance active Index alphabétique des spécialités et des principes actifs 3 4 6 22 200 Introduction Qu’est-ce qu’un médicament générique? Lorsqu’une entreprise pharmaceutique met au point un nouveau médicament, elle reçoit pour ce médicament d’origine un