ISO 13485

|  Quelles sont les exigences de la Norme ISO 9001:2008 ?   Les exigences de la norme ISO 9001:2008 en matière de réclamations sont très claires :  * « L’organisme doit déterminer et mettre en œuvre des dispositions efficaces pour communiquer avec les clients à propos (…) des retours d’information des clients, y compris leurs réclamations » (chap. 7.2.3Communication avec les clients).  * « L’organisme doit (…) établir une procédure documentée afin de définir les exigences pour procéder à la

international www.interxmaroc.com , en partenariat avec la société française interex. Dans la même année elle a présenté la certification ISO 9001 pour le système de management de la qualité mis en place pour les activités étrangères et monétiques. L’année 2002 a marqué l’entrée en vigueur d’une nouvelle organisation centrée sur le client, la certification ISO 9001 pour l’ensemble des activités de gestion des transactions Titres, le changement du statut de l’agence de Tanger Zone Franche qui devient

CCI/ESOMAR de pratiques loyales en matières d’études de marché et d’opinion (http://www.esomar.org). Par ailleurs, la création de la norme NF service pour les études en 2000 et la parution du référentiel de certification AFNOR en 2001, la certification ISO 9001 version 2000, sont des garanties de qualité pour les sociétés d’études . Enfin, au-delà du respect de règles de déontologie et de procédures normalisées, la relation avec le répondant repose sur une sollicitation qui ne doit pas être excessive

ingénieurs spécialisée dans le traitements des eaux, la maintenance et l’instrumentation. Le Service Qualité Hygiène Sécurité Environnement de l’agence ville à l’application des procédures de certification ISO 9001 version 2000 mis en place sur les sites exploités. L’agence est en cours de certification ISO 14001 en ce qui concerne le management environnemental c’est-à-dire la réduction des effets dommageables des activités sur l’environnement à un niveau minimum. C. La station AmphorA : La station

Geoffroy Colsenet 2ème année passerelle HD Séminaire d’échange des pratiques Processus de certification ISO 9001 au sein d’une PME Année : 2004-2005 Chargé de cours : Monsieur Alexandre Table des matières 1. 2. 3. 4. A. B. C. D. E. 5. A. B. 6. 7. 8. 9. 10. INTRODUCTION DÉFINITION ET ORIGINE QU’EST CE QUE LA NORME ISO ? QUELLES SONT LES DIFFÉRENTES DÉMARCHES DE LA CERTIFICATION ? PRÉPARER ET COMMUNIQUER FORMER LES ACTEURS IDENTIFIER LES PROCESSUS DE L’ENTREPRISE METTRE EN OEUVRE

œuvre un système de management de la qualité – L’ ISO 14001 contient les exigences pour un système de management environnemental. 8 4 27/09/2010 Les normes Cas particulier : • L’ OHSAS 18001 (Occupational Health and Safety Assessment Series ) précise les règles pour la gestion de la santé et sécurité au travail. • Ce référentiel est né à l'initiative de divers organismes certificateurs dans l'espoir de la création d'une norme ISO. Mais l'ISO n'a pas décidé de produire la norme attendue

d'une Qualité satisfaisante à un coût optimum basé sur la norme ISO 9000. C'est ce document qui devient le référentiel pour les audits. REGLES DE MANAGEMENT La Direction définit des règles qui se retrouvent soit dans des procédures de fonctionnement, soit dans des chartes de management, soit dans des fiches fonctions qui retracent les grandes lignes que doivent suivre l'encadrement. Perception du processus qualité LA NORME ISO 9004 Les aspects à prendre en compte lors de l'audit sont:

sont bien utilisées. Mais elles peuvent être quelques fois limitées, du fait d’un manque de temps de la part des collaborateurs particulièrement. Cette analyse a ainsi pu confirmer le fait que l’entreprise était « conditionnée » dans la certification ISO 9001, et que c’était donc une opportunité pour elle de prouver cette qualification. En effet, elle a ainsi un avantage concurrentiel et peut se développer davantage. L’objectif même d’améliorer les coûts est un des éléments clés de l’entreprise, notamment

interne est une exigence de la norme ISO 9001 (également dans la version 2000). La nouvelle révision des normes étend largement la réalisation d’audits en introduisant les audits « processus » (identification, surveillance et mesure des processus). Pour une entreprise mettant en œuvre un système qualité selon le modèle ISO 9001, la pratique régulière des audits internes est obligatoire. La méthodologie qui est proposée ici s’inspire directement de la norme ISO 19011 (anciennement 10011). Tous les

(BOSS) le chiffre d’affaires ait baissé. Depuis trois ans, le groupe Charmant s’est alors investis dans une démarche visant la maximisation de la satisfaction client. Cette démarche a été couronnée de succès par l’obtention de la certification ISO 9001 (norme relative aux systèmes de gestion de la qualité) Certains commerciaux ayant quitté la filiale après l’arrêt de la licence BOSS, le groupe a décidé d’investir et de recruter 10 commerciaux supplémentaires au cours de l’année 2008. On remarque