Thalidomide

Guide de révisions 2.11Notions de réglementation du médicamentPrescription / traçabilitéI. Prescriptions et délivrance des médicamentsMentions obligatoires :1 - le nom du fabricant et le numéro d‘AMM 2 - le nom de la spécialité et la DCI (dénomination commune internationale), le dosage 3- la forme galénique, la contenance ou le nombre de prises 4 - le numéro du lot de fabrication, la date de péremption 5- la composition quantitative et qualitative 6 - le code-barres Et aussi: . un cadre rouge ou

Plusieurs possibilités existent comme l’interféron, la Dexaméthasone (stéroïde) ou la Thalidomide (antilépreux).  Traitement du myélome résistant ou en rechute : Lorsque la maladie devient résistante à la chimiothérapie initiale d’autres traitements sont possibles tels que :  Essai d’une autre catégorie de chimiothérapie  Intensification avec autogreffe de cellules souches  Traitement par Thalidomide, Velcade® (inhibiteur du protéasome), Revlimid®, Stéroides à hautes doses associé à la

utilisé comme traitement dans la maladie de Parkinson, existe sous deux formes énantiomères. Seul l'énantiomère L-DOPA a une activité thérapeutique : HO COOH HOOC OH H HO D-Dopa NH2 H 2N H OH L-Dopa (agent antiparkinsonien) • La thalidomide, un anti-nauséeux utilisé dans les années 60 sous forme racémique. Or, si un des énantiomères était effectivement un anti-nauséeux, l'autre était un tératogène (malformation de l’embryon). L’activité tératogène a été attribuée à l’énantiomère (S)

drogues, jetant les bases du règlement en vigueur de nos jours. Depuis 1951, les compagnies pharmaceutiques sont tenues de soumettre des présentations de nouvelle drogue avant de pouvoir commercialiser leur produit. Au début des années 60, la thalidomide, un médicament contre les nausées de la grossesse, avait été approuvé par les autorités fédérales. Cependant, ce médicament a entraîné la mort et des malformations chez des milliers de nourrissons, ce qui a immédiatement forcé le gouvernement à

médicaments aux risques connus. En pratique,Antitumoraux : utilisés dans le traitement des cancers : à doses thérapeutiques , les études dans l’espèce humaine ne sont pas concluantes, il est habituel de veiller à la protection des personnels exposés. Thalidomide : malformations des membres ( historique : 6000 femmes atteintes, 4000 survivants) réhabilitation du médicament pour le traitement de certaines affections : lèpre, érythème noueux, myélome… et au cours du SIDA. La contre-indication est formelle

soulevée. Deux crises médicales sont à l’origine d’une évolution aux Etats Unis : 1) La crise déclenchée par la Thalidomide : Il s’agit d’un tranquillisant qui permettait d’éviter les nausées mais entrainant d’importantes malformations chez l’enfant. Ce médicament avait été commercialisé qu’en Europe. Or, une américaine enceinte dont le mari lui rapporte d’Europe de la Thalidomide, va avoir connaissance des risques pour son fœtus : elle obtient l’autorisation d’avorter et décide de faire connaitre

supérieurs. Quelles en sont les causes • Les agénésies: • Les malformations surviennent soit sans cause retrouvée, soit dans le cadre d'une pathologie embryonnaire (embryopathie) : rubéole pendant la grossesse, intoxication médicamenteuse (thalidomide...), etc. Amputation congénitale ou agénésie d'un membre • La survenue d'une malformation provoque auprès de la famille une angoisse et une inquiétude majeure dès la naissance de l'enfant. Les conséquences d'une telle malformation sont difficilement

la vigilance est de rigueur car en absence de corticothérapie adéquate et rapide, les séquelles des névrites peuvent être irréversibles. *Médicaments utilisés  Corticoïdes : Prednisone 1à2 mg/kg/j  Acide acétylsalicylique (2 à3 g/j)  Thalidomide : 6mg/kg/j (adulte 300 à 400 mg) • Dose d’attaque à diminuer progressivement (100 mg/s) • CI absolu femme en age de procréer car tératogène  Clofazamine (lamprene*) Action anti-inflammatoire à 300 mg/j adulte  Pentoxifylline (PTX) *Conduite

inflamm muqueuse : -acide 5 aminosalicylique (Salazopyrine) et nouveaux dérivés -corticoides locaux (lavements, suppositoires) et généraux -immunosuppresseurs : Imurel, MTX, ciclosporine +++ anti-TNF : Ac monoclonal (Infliximab) Crohn +++ et RCH Thalidomide ? En développement : Autres anticorps monoclonaux … Action sur la flore intestinale ?probiotiques + dépistage familial Crohn V. COLITES DIVERSES Colite microscopique: colite collagène, colite lymphocytaire Colite des diverticuloses Pochite Notion

jour toutes les exactions commises par certains médecins nazis. Le code de Nuremberg est un code de bonnes pratiques cliniques destiné à protéger toute personne participant à un essai clinique contre les dérives de celui-ci. Le désastre de la Thalidomide (1ère mise sur le marché en 1956 en Allemagne) et les anormalités fœtales qui en ont découlé vers la fin des années 50 début des années 60 a plus qu’alerté l’opinion publique. L’Association Médicale Mondiale a adopté en juin 1964 la Déclaration