Calcul du Nombre de Sujets Nécessaire (NSN) pour une Etude Expérimentale

→ La puissance est la probabilité de mettre en évidence une différence qui existe (comme l'efficacité d’un traitement par exemple). • La puissance montre à quel point un résultat obtenu est fiable • Plus la puissance est grande, plus le résultat observé est proche de la réalité.

→ Le calcul du NSN est basé sur: • le bénéfice cliniquement intéressant • Variabilité de la réponse au traitement • Risque de première (α=0.05) et de deuxième espèce (β=0.2) • La variance (σ2: la différence de moyenne) et de la différence de moyenne attendue Δ2

Formules

n = 2σ2/Δ2 (Z1-α/2 + Z1-β)2

Exemple :
→ On cherche à comparer l'efficacité de 2 techniques : • La Technique A est connue, on sait qu'elle diminue l'EVA de 3pts • La Technique B est inconnue, on aimerait qu'elle diminue l'EVA de 3,2 pts

=> La différence (le Delta) est faible, seulement 0,2pts. Afin de prouver l'efficacité de la technique B par rapport à la technique A, il sera nécessaire d'étudier beaucoup de patient. Plus la différence est faible, plus il faut de sujet à étudier

→ On cherche à comparer l'efficacité d'une autre technique : • La Technique A est toujours connue et diminue l'EVA de 3pts • La Technique C est inconnue et on aimerait qu'elle diminue l'EVA de 6pts

=> Delta est important (3pts) il faut donc moins de sujet à étudier.

→ En utilisant la formule on a donc : • σ2 = variance • Δ1= 0,2 et Δ2=3 • (Z1-α/2 + Z1-β) est en fait le Ф du tableau en annexe et est dépendant de la puissance et du type de test réalisé. Test Unilatéral : On cherche à comparer l'efficacité d'un traitement par rapport à un placebo. • Efficacité du traitement du cholestérol Vs. Placebo => Test Unilatéral. • Rq : Dans un test Unilatéral, la formule est : n = 2σ2/Δ2 (Z1-α + Z1-β)2

Test Bilatéral : On cherche à comparer l'efficacité de deux traitements entre eux. •