Chapitre 5 Iso 17025

AFSSAPS Direction des Laboratoires et des Contrôles Mise en application de la Norme ISO 17025 : exemple de la DLC Pierre-Antoine BONNET Directeur du site de Vendargues pierre-antoine.bonnet@afssaps.sante.fr sylvie.lefrancois@afssaps.sante.fr Sylvie LEFRANCOIS Responsable qualité du site de Vendargues L’expérience de la DLC 2 ORAS Décembre 2007 ISO 17025 Engagements stratégiques Direction Politique qualité Moyens Soutien Responsable qualité Equipe de management Coordonne

Introduction à l’ISO/IEC 17025:2005 Relation avec d’autres normes de Management de la Qualité Formation Assurance Qualité LNCM, Rabat 27-29 Novembre 2007 Marta Miquel, EDQM-CoE 1 Histoire de l’ISO/IEC 17025 ISO/IEC Guide 25:1990 EN 45001:1989 “General “General requirements for criteria for the operation of the competence of calibration testing laboratories” and testing laboratories” ISO 9001:1994 ISO 9002:1994 ISO 9003:1994 ISO/IEC 17025:1999 ISO/IEC 17025:2005 ISO 9001:2000 Alignement avec

Compréhension et mise en œuvre de la norme ISO/CEI 17025 Guide élémentaire Dr. Ludwig Huber Conseiller en chef pour la conformité FDA et ISO/CEI 17025 au plan mondial Compréhension et mise en œuvre de la norme ISO/CEI 17025 Dr. Ludwig Huber Conseiller en chef pour la conformité FDA et ISO/CEI 17025 au plan mondial Préface Ce guide élémentaire se veut être une brève introduction à la norme ISO/CEI 17025 : la norme mondiale pour l’accréditation des laboratoires. Après avoir lu ce guide, les directeurs

NOTE DE SYNTHESE Analyse de la norme NF EN ISO/CEI 17025 : Septembre 2005 par rapport aux systèmes de management Décembre 2005 Version du 01/12/2005 La Norme NF EN ISO/CEI 17025 TABLE DES MATIERES RESUME................................................................................................................................................3 1. 2. Contexte........................................................................................................................

LA RO Document LAB REF T C 02 Révision 06 – LE 2010 Juin E N IO S ER V EXIGENCES POUR L’ACCREDITATION DES LABORATOIRES SELON LA NORME NF EN ISO/CEI 17025 IQ N E U F IT A FO I Section Laboratoires EXIGENCES POUR L’ACCREDITATION DES LABORATOIRES SELON LA NORME NF EN ISO/CEI 17025 SOMMAIRE 1. 2. 2.1 2.2 3. 4. OBJET DU DOCUMENT ...................................................................................................... 3 DEFINITIONS ET REFERENCES.........

place d'un système qualité par l’instauration de la norme ISO/CEI 17025 : 2005. La mise en place de la norme ISO/CEI 17025 :2005 au sein du Service de la Quarantaine végétale confirme officiellement la capacité technique du laboratoire de la phytopathologie, ainsi que l'objectivité de ses déterminations et permet de gagner une plus grande confiance de la part de ces clients dans les services rendus. 2 Etre accrédité ISO/CEI 17025 :2005, c’est faire reconnaître son système d’assurance de la

l’accréditation de laboratoires médicaux selon ISO/CEI 17025 (2005) respectivement ISO 15189 (2007) Document N° 320.fw Edition février 2013, rév. 03 . SAS: Check-list standard pour l’accréditation de laboratoires médicaux selon ISO 17025 respectivement ISO 15189 I. Généralités Cette check-list standard peut, selon le domaine technique, être complétée par des questions techniques spécifiques supplémentaires. Elle se base sur les normes ISO/CEI 17025 (2005), ISO 15189 (2007) en tenant compte des guides

Détermination de la teneur en acide ascorbique Détermination des cendres Détermination d’humidité PARTIE 3 : histoire de ISO 17025 1-Accréditation, certification 2-Information sur le porté d’accréditation 3-Principaux changements dans ISO17025 4-Domaine d’application de l’ISO17025 5-Résumé des exigences de l’ISO17025 PARTIE 4 : traçabilité des mesures Conclusion

.................................................................................3 A.4. - MODIFICATIONS .............................................................................................................................................3 A.5. - REEXAMEN ....................................................................................................................................................3 A.6. - ARTICULATION DU DOCUMENT .......................................................

denrées alimentaires Chapitre 60C Guide pour la validation des méthodes d'essai physico-chimiques et l'évaluation de l'incertitude de mesure Avant-propos Le texte de cette directive a été élaboré par des membres d'un groupe d'experts de la Confédération, de l'exécutif cantonal et de l'économie privée travaillant sous la direction de l'OFSP (Office fédéral de la santé publique) et du METAS (Office fédéral de métrologie et d’accréditation). Il repose sur la norme ISO 17025 (1), le guide GUM (2)