Exigence

de la qualité ............................................................. 2.1 Fondement des systèmes de management de la qualité .............................................................................. 2.2 Exigences pour les systèmes de management de la qualité et exigences pour les produits ........................ 2.3 Démarche «systèmes de management de la qualité» .................................................................................. 2.4 Approche processus ..............

projet GRANDIR est basé sur la norme ISO 9001 et doit répondre à plusieurs exigences relatives à quatre grands domaines : • Responsabilité de la direction : exigences d'actes de la part de la direction en tant que premier acteur et permanence de la démarche. • Système qualité : exigences administratives permettant la sauvegarde des acquis et exigences de prise en compte de la notion de système. • Processus : exigences relatives à l'identification et à la gestion des processus contribuant à la

Exigences du système de management de la santé et de la sécurité au travail 4.1 Exigences générales L’organisme doit établir et maintenir un système de management de santé et de sécurité au travail dont les exigences sont décrites dans l’ensemble de l’article 4. 4.2 Politique de la santé et de la sécurité au travail Il doit exister une politique de santé et de sécurité au travail autorisée par la direction de l’organisme au plus haut niveau ; elle doit indiquer clairement les objectifs généraux

contexte, l'expression des besoins de sécurité et l'étude des menaces) ; réaliser les dernières tâches évoquées dans le guide PSSI : o choix des principes de sécurité et élaboration des règles de sécurité, facilités par l’exploitation des objectifs et exigences de sécurité issus de l’étude EBIOS, o élaboration des notes de synthèse, o finalisation et validation de la PSSI, o élaboration et validation du plan d'action. Page 2 sur 6 Document édité par le bureau conseil de la DCSSI Pour cela, les

systèmes de gestion de la qualité. Elle définit des exigences concernant l’organisation d’un système de gestion de la qualité. En tant que liste d’exigence, elle sert de base à la certification de conformité de l’organisme. Les autres normes de la série 9000 : vocabulaire ISO 9000, lignes directrices ISO9004 ne contenant pas d’exigences, ne peuvent servir de base à la certification. La version en vigueur de ISO 9001 est la version datée de 2008. Les exigences u sont relatives à quatre grands domaines :

valider la partie des POS sur la métrologie des moyens de mesure. L’objectif est de développer la scientificité des données collectées tout en respectant les limites de charges acceptables par les CES. Il faut documenter les compromis entre des exigences scientifiques et les charges supportables en clinique. La métrologie des moyens de mesure nécessite des ressources en compétences, en temps passé par les opérationnels et en vérifications. QEE/Cetaf et l’INSA prennent en compte les limites et contraintes

 Introduction : 1 I. Présentation de l’ISO 9001 : 1 a. Découverte de l’ISO 9001 : 1 b. Pourquoi appliquer ISO 9001 ? 1 c. La norme iso 9001 : 2008 et les normes associées 1 d. Exigences de la norme ISO 9001 : 2 e. Combien de temps faut-il pour mener une démarche ISO 9001 ? 2 II. Sensibilisation sur la qualité : 3 a. Lpa qualité, une valeur fondamentale : 3 b. La qualité indispensable à la compétitivité : 3 c. La non-qualité coûte cher ! 4 d. La démarche qualité : 4 e. Management de

proies de la non qualité. ....................................................................... - 10 Tableau 5: Enjeux & intérêts d’un système intégré ............................................................. - 20 Tableau 6 : Synthèse des exigences de la norme ISO 9001 : 2008. ..................................... - 23 Tableau 7: Démarche de la mise en œuvre d’un SMI-QSE ................................................... - 33 Tableau 8 : Evaluation de la durée d’exposition au(x) danger(s)

collectivement, elles sous-tendent l’amélioration continue et l’excellence économique. ISO 9001 spécifie les exigences fondamentales se rapportant à un système de management de la qualité (SMQ) auxquelles un organisme doit satisfaire pour démontrer son aptitude à fournir régulièrement des produits (terme englobant les services) qui améliorent la satisfaction des clients tout en étant conformes aux exigences légales et Vous aurez tout à gagner à utiliser l’ensemble des normes ISO 9000 d’une manière intégrée

positive de la norme ISO 9001 : V87 mais 7 ans après la publication de la V2000… V94 V2000 … des problèmes de compréhension …. … des problèmes d’application …. … une focalisation sur les exigences managériales… (impact sur l’implication de la Direction dans la Démarche ?) …au détriment des exigences opérationnelles. 4 14/10/08 LE CONTEXTE Un peu d’histoire 1987 : Publication de la 1ère version des normes ISO 9000 1994 : Révision phase 1 -> premier toilettage 2000 : Publication